2022年执业药师考试《药事管理与法规》深度自测卷2

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1 单选题 1分

甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。

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正确答案：C

本题解析：

省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

2 单选题 1分

甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。

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正确答案：D

本题解析：

省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

3 单选题 1分

甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。

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正确答案：B

本题解析：

省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

4 单选题 1分

甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。

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正确答案：D

本题解析：

省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

5 单选题 1分

甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。

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正确答案：A

本题解析：

省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

6 单选题 1分

负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

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正确答案：B

本题解析：

本题考查药品技术监督管理机构的职责。

中国食品药品检定研究院的主要职责为：负责标定和管理国家药品标准品、对照品。国家中医药管理局负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，负责指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高；负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用。国家药典委员会的任务和职责为：组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。

7 单选题 1分

负责中药资源普查的机构是

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正确答案：D

本题解析：

本题考查药品技术监督管理机构的职责。

中国食品药品检定研究院的主要职责为：负责标定和管理国家药品标准品、对照品。国家中医药管理局负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，负责指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高；负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用。国家药典委员会的任务和职责为：组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。

8 单选题 1分

负责标定国家药品标准品的机构是

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正确答案：A

本题解析：

本题考查药品技术监督管理机构的职责。

中国食品药品检定研究院的主要职责为：负责标定和管理国家药品标准品、对照品。国家中医药管理局负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，负责指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高；负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用。国家药典委员会的任务和职责为：组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。

9 单选题 1分

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

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正确答案：B

本题解析：

本题考查的是药品管理的机构的职责。

根据第二章药事管理体制第二节

建议记忆：(1)卫生部--规章标准政策、基本药物制度、医院药械相关、药械临床试验；(2)中药管理部门--中药；(3)国家发改委--价格；(4)人力资源和社会保障部--医疗保险；(5)工商行政管理部门--工商登记、无照查处、广告监罚；(6)工商和信息化部--生物制药产业、管理医药行业、国家药品储备、整治互联网广告；(7)商务部--管理流通产业；(8)海关--进出口；(9)新闻宣传部门--新闻宣传；(10)公安部--侦查涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品违法；(11)侦察部--查处药监违法。

10 单选题 1分

受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

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正确答案：D

本题解析：

本题考查的是药品管理的机构的职责。

根据第二章药事管理体制第二节

建议记忆：(1)卫生部--规章标准政策、基本药物制度、医院药械相关、药械临床试验；(2)中药管理部门--中药；(3)国家发改委--价格；(4)人力资源和社会保障部--医疗保险；(5)工商行政管理部门--工商登记、无照查处、广告监罚；(6)工商和信息化部--生物制药产业、管理医药行业、国家药品储备、整治互联网广告；(7)商务部--管理流通产业；(8)海关--进出口；(9)新闻宣传部门--新闻宣传；(10)公安部--侦查涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品违法；(11)侦察部--查处药监违法。