2022年执业药师考试《药事管理与法规》深度自测卷2

1.

进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

A. 新的药品不良反应
B. 严重的药品不良反应
C. 所有的药品不良反应
D. 境外发生的严重药品不良反应

A B C D

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2.

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

A. 药品类易制毒化学品
B. 含麻黄碱类复方制剂
C. 肽类激素（不包括胰岛素）
D. 蛋白同化制剂

A B C D

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3.

根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是

A. 中药材
B. 中药饮片
C. 中成药
D. 民族药

A B C D

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4.

某药品经营企业销售假药而被吊销其《药品经营许可证》，属于

A. 刑事责任
B. 行政处罚
C. 民事责任
D. 行政处分

A B C D

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5.

关于药品类易制毒化学品购买许可的说法，正确的是

A. 购买药品类易制毒化学品，必须办理《药品类易制毒化学品购用证明》，不可以豁免办理
B. 《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为6个月
C. 购买药品类易制毒化学品时，必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件
D. 《药品类易制毒化学品购用证明》和《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》一样可以多次使用

A B C D

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6.

注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是

A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 进口医疗器械

A B C D

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7.

医疗机构向市场销售制剂的法律责任不包括

A. 责令改正
B. 处违法销售制剂货值金额三倍以上三倍以下的罚款
C. 有违法所得的，没收违法所得
D. 没收违法销售的制剂

A B C D

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8.

根据《药品流通监督管理办法》下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的

A. 采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B. 为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C. 为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D. 购进和销售医疗机构配制的制剂
E. 在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

A B C D E

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9.

根据《药品注册管理办法》，符合生物制品批准文号格式要求的是

A. 国药准字J20090005
B. 国药准字H20090016
C. 国药准字S20090012
D. 国药准字220090003

A B C D

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10.

药品质量特性不包括

A. 安全性
B. 经济性
C. 稳定性
D. 均一性
E. 有效性

A B C D E

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11.

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》。关于基本药物使用的说法正确的是

A. 政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物
B. 政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物
C. 举办的医疗机构可不配备基本药物
D. 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
E. 基本药物报销比例可略高于非基本药物

A B C D E

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12.

《关于建立国家基本药物制度的实施意见》规定：基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是

A. 50%
B. 70%
C. 80%
D. 100%

A B C D

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13.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当。

A. 经国家药品监督管理局批准
B. 自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求
C. 经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品
D. 向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药
E. 申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

A B C D E

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14.

根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

A. 药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B. 药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C. 药品生产企业可以销售本企业生产的药品
D. 药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
E. 药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

A B C D E

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15.

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配的表述，错误的是

A. 外配处方必须由医疗机构医师开具
B. 外配处方必须有医师签名
C. 外配处方必须有定点医疗机构盖章
D. 处方要保存一年以上以备核查

A B C D

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16.

根据《药品经营许可证管理办法》，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其。

A. 经营人员
B. 营业场所
C. 经营类别
D. 受理通知书
E. 注册地址

A B C D E

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17.

购销记录保存的时限应当是

A. 至少3年
B. 至少1年
C. 至少5年
D. 至少2年

A B C D

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18.

《药品管理法实施条例》，关于定点经营

A. 全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药
B. 区域批发企业可以经营一类精神药品原料药
C. 全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发
D. 区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品
E. 区域批发企业可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品

A B C D E

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19.

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，申办定点零售药店须。

A. 经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定
B. 经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定
C. 经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定
D. 经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定
E. 经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定

A B C D E

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20.

根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》，关于药品分类管理的说法，正确的是

A. 医疗机构不能推荐使用非处方药
B. 非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传
C. 非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
D. 每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
E. 根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类

A B C D E

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21.

药品注册管理办法适用范围不包括

A. 药品注册检验
B. 药品经营
C. 药品进口
D. 药品审批
E. 药物临床试验

A B C D E

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22.

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是

A. 药品退货记录应保存3年
B. 药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%～75%
C. 企业对近效期药品应按月填报效期报表
D. 中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
E. 药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃

A B C D E

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23.

中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给

A. 《进口药品注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口准许证》
D. 《药品生产许可证》

A B C D

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24.

关于药品采购规定，说法错误的是

A. 医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应
B. 除特殊情况外，医院每一个通用名药品品牌不能超过3个，只允许同一药品的3种规格存在
C. 私人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品
D. 医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

A B C D

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25.

根据《关于建立国家基本药物管理办法》国家基本药物工作委员会的职能不包括

A. 确定国家基本药物目录遴选原则、范围程序
B. 确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
C. 确定国家基本药物制度框架
D. 审核国家基本药物目录
E. 制定国家基本药物最高零售指导价

A B C D E

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26.

关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

A. 取得《执业药师注册证》方可以执业药师身份在一个省、一个执业单位执业
B. 不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试
C. 执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构
D. 在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册

A B C D

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27.

专门从事中药材批发业务的企业和个体工商户取得《药品经营许可证》后，持证向哪个部门申请办理《营业执照》

A. 工商行政管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门

A B C D

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28.

根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A. 药品批发企业增设大型仓库
B. 药品零售企业变更经营方式
C. 药品批发企业变更法定代表人
D. 药品批发企业增加"疫苗"经营范围
E. 专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

A B C D E

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29.

我国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵循的职业道德是

A. 清廉正派
B. 团结协作
C. 谦虚谨慎
D. 探索创新
E. 仁爱救人

A B C D E

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30.

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A. 省级卫生行政部门
B. 设区的市级卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门
E. 卫生行政部门会同药品监督管理部门

A B C D E

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31.

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物可以

A. 在门诊使用
B. 在村卫生室使用
C. 在局部感染时使用
D. 在免疫功能低下时使用
E. 在抢救生命垂危患者时使用

A B C D E

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32.

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

A B C D E

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33.

药品编码本位码共14位，其中第4到第8位为

A. 药品产品标识码
B. 药品企业标识码
C. 药品类别码
D. 药品国别码
E. 药品校验码

A B C D E

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34.

根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是

A. 变质的药品
B. 被污染的药品
C. 所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品
D. 未注明生产批号的药品
E. 所合成分与药典规定不符的药品

A B C D E

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35.

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列可以申报医疗机构制剂的是。

A. 本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B. 本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂
C. 本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
D. 本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
E. 本院临床需要但市场上没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

A B C D E

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36.

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行

A. 全国零售指导价销售
B. 零差率销售
C. 在进价的基础上加价5%销售
D. 在进价的基础上加价10%销售
E. 在进价的基础上加价15%销售

A B C D E

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37.

依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括

A. 药品质量管理制度的执行情况
B. 医疗机构制剂配制变化情况
C. 临床药师参与临床药物治疗执行情况
D. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议

A B C D E

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38.

关于医疗机构制剂的说法，错误的是

A. 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，分为正本和副本，具有同等法律效力，有效期为5年
B. 制剂批准文号由省级药品监督管理部门批准
C. 制剂批准文号格式为：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号
D. 医疗机构制剂批准文号的有效期为5年

A B C D

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39.

《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时，应该

A. 立即销毁
B. 记录新的不良反应
C. 向药品监督管理局报告
D. 保留相关病历
E. 保留相关检验、检查报告

A B C D E

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40.

根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是

A. 医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
B. 每次处方剂量不得超过三日极量
C. 对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
D. 药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

A B C D

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41.

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是

A. 不得在市场销售
B. 可以在定点零售药店销售
C. 经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D. 经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
E. 经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售

A B C D E

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42.

2016年5月6日，某县药品监督管理局发现本行政区域内被告人杨某在其经营的单体药店内销售药品“阿莫西林注射剂”。经执法人员检查，该药品批准文号为“辽药准字20140822”，销售额已达13万元。该县药品监督管理局定性该销售行为情节严重，决定给予该单体药店行政处罚。后经该县人民法院审理立案后，移交该县公安机关刑事执法。

A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处

A B C D

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43.

2016年5月6日，某县药品监督管理局发现本行政区域内被告人杨某在其经营的单体药店内销售药品“阿莫西林注射剂”。经执法人员检查，该药品批准文号为“辽药准字20140822”，销售额已达13万元。该县药品监督管理局定性该销售行为情节严重，决定给予该单体药店行政处罚。后经该县人民法院审理立案后，移交该县公安机关刑事执法。

A. 1年
B. 3年
C. 5年
D. 10年

A B C D

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44.

2016年5月6日，某县药品监督管理局发现本行政区域内被告人杨某在其经营的单体药店内销售药品“阿莫西林注射剂”。经执法人员检查，该药品批准文号为“辽药准字20140822”，销售额已达13万元。该县药品监督管理局定性该销售行为情节严重，决定给予该单体药店行政处罚。后经该县人民法院审理立案后，移交该县公安机关刑事执法。

A. 拘役
B. 3年以下有期徒刑
C. 3年以上10年以下有期徒刑
D. 10年以上有期徒刑

A B C D

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45.

呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。

A. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B. Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段
C. Ⅱ期临床试验可以采用随机盲法对照试验
D. Ⅲ期临床试验是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应

A B C D

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46.

呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。

A. Ⅰ期临床试验的病例数为20～30例
B. Ⅱ期临床试验的病例数应不少于100例
C. Ⅲ期临床试验的病例数不得少于300例
D. Ⅳ期临床试验的病例数不少于3000例

A B C D

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47.

呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

A B C D

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48.

呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。

A. 药物临床试验质量管理规范的简称为GCP
B. 药物临床试验必须有充分的科学依据
C. 科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
D. 临床试验开始前应当制定实验方案，方案由研究者与申办者共同商定并签字

A B C D

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49.

王先生和几个同事前几天觉得头疼流鼻涕，怀疑是感冒，就去了窑头路一家药店买些药吃。该家药店所有药品均开架自选。店内只有一名营业员，未配有任何工作牌。不懂医药的他听从售货员的安排，各买了一盒阿莫西林胶囊和头孢氨苄。

A. 药店营业员没有凭据处方出售处方药
B. 药店没有配备执业药师
C. 药店执业药师营业时不在岗
D. 药店售货员不具备就业资质

A B C D

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50.

王先生和几个同事前几天觉得头疼流鼻涕，怀疑是感冒，就去了窑头路一家药店买些药吃。该家药店所有药品均开架自选。店内只有一名营业员，未配有任何工作牌。不懂医药的他听从售货员的安排，各买了一盒阿莫西林胶囊和头孢氨苄。

A. 药店店长
B. 企业负责人
C. 营业员
D. 执业药师

A B C D

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51.

王先生和几个同事前几天觉得头疼流鼻涕，怀疑是感冒，就去了窑头路一家药店买些药吃。该家药店所有药品均开架自选。店内只有一名营业员，未配有任何工作牌。不懂医药的他听从售货员的安排，各买了一盒阿莫西林胶囊和头孢氨苄。

A. 儿科用药
B. 妇科用药
C. 处方药
D. 非处方药

A B C D

标记纠错

52.

王先生和几个同事前几天觉得头疼流鼻涕，怀疑是感冒，就去了窑头路一家药店买些药吃。该家药店所有药品均开架自选。店内只有一名营业员，未配有任何工作牌。不懂医药的他听从售货员的安排，各买了一盒阿莫西林胶囊和头孢氨苄。

A. 珍稀动植物药材
B. 放射性药品
C. 终止妊娠药品
D. 蛋白同化制剂

A B C D

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53.

某药品以辅助治疗某种疾病的内容应列在

A. ［适应症］
B. ［不良反应］
C. ［药物相互作用］
D. ［注意事项］
E. ［禁忌］

A B C D E

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54.

需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)内容应列在

A. ［适应症］
B. ［不良反应］
C. ［药物相互作用］
D. ［注意事项］
E. ［禁忌］

A B C D E

标记纠错

55.

某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在

A. ［适应症］
B. ［不良反应］
C. ［药物相互作用］
D. ［注意事项］
E. ［禁忌］

A B C D E

标记纠错

56.

使用某药品需要观察过敏反应的内容应列在

A. ［适应症］
B. ［不良反应］
C. ［药物相互作用］
D. ［注意事项］
E. ［禁忌］

A B C D E

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57.

了解药品有效部位的内容，可查询

A. 【成份】
B. 【用法用量】
C. 【不良反应】
D. 【禁忌】
E. 【注意事项】

A B C D E

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58.

了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查询

A. 【成份】
B. 【用法用量】
C. 【不良反应】
D. 【禁忌】
E. 【注意事项】

A B C D E

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59.

了解药品需慎用的情况，可查询

A. 【成份】
B. 【用法用量】
C. 【不良反应】
D. 【禁忌】
E. 【注意事项】

A B C D E

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60.

了解药品是否可产生依赖性的情况，可查询

A. 【成份】
B. 【用法用量】
C. 【不良反应】
D. 【禁忌】
E. 【注意事项】

A B C D E

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61.

三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的

A. 13%
B. 15%
C. 20%
D. 30%

A B C D

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62.

三级综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于

A. 13%
B. 15%
C. 20%
D. 30%

A B C D

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63.

教学医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于

A. 13%
B. 15%
C. 20%
D. 30%

A B C D

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64.

为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为

A. 1次常用量
B. 3日常用量
C. 5日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量

A B C D E

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65.

为门(急)诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

A. 1次常用量
B. 3日常用量
C. 5日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量

A B C D E

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66.

为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A. 1次常用量
B. 3日常用量
C. 5日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量

A B C D E

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67.

哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过

A. 1次常用量
B. 3日常用量
C. 5日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量

A B C D E

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68.

未取得《药品生产许可证》生产药品的企业，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的

A. 2倍以上5倍以下
B. 3倍以上5倍以下
C. 1倍以上3倍以下
D. 1倍以上5倍以下
E. 3倍以上7倍以下

A B C D E

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69.

出租《药品生产许可证》，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的

A. 2倍以上5倍以下
B. 3倍以上5倍以下
C. 1倍以上3倍以下
D. 1倍以上5倍以下
E. 3倍以上7倍以下

A B C D E

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70.

生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

A. 2倍以至5倍以下
B. 3倍以至5倍以下
C. 1倍以至3倍以下
D. 1倍以至5倍以下
E. 3倍以至7倍以下

A B C D E

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71.

生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

A. 2倍以至5倍以下
B. 3倍以至5倍以下
C. 1倍以至3倍以下
D. 1倍以至5倍以下
E. 3倍以至7倍以下

A B C D E

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72.

对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护期和最长的延长保护期分别为

A. 7年、7年
B. 7年、10年
C. 10年、10年
D. 20年、30年
E. 30年、50年

A B C D E

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73.

对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为

A. 7年、7年
B. 7年、10年
C. 10年、10年
D. 20年、30年
E. 30年、50年

A B C D E

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74.

从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期

A. 7年、7年
B. 7年、10年
C. 10年、10年
D. 20年、30年
E. 30年、50年

A B C D E

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75.

使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

A. 常见药品不良反应
B. 轻微药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 严重药品不良反应
E. 药品群体不良事件

A B C D E

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76.

使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应

A. 常见药品不良反应
B. 轻微药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 严重药品不良反应
E. 药品群体不良事件

A B C D E

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77.

使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于

A. 常见药品不良反应
B. 轻微药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 严重药品不良反应
E. 药品群体不良事件

A B C D E

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78.

国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)是

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
E. 地方政府规章

A B C D E

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79.

全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
E. 地方政府规章

A B C D E

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80.

卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)是

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
E. 地方政府规章

A B C D E

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81.

福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》(福建省人民政府令第112号)是

A. 法律
B. 行政法规
C. 地方性法规
D. 部门规章
E. 地方政府规章

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82.

国务院有权限制或者禁止出口的是

A. 国内供应不足的药品
B. 新发现和从国外引种的药材
C. 国外生产的血液制品
D. 生产新药或已有国家标准的药品
E. 未实施批准文号管理的中药材

A B C D E

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83.

可以从城乡集贸市场购进的是

A. 国内供应不足的药品
B. 新发现和从国外引种的药材
C. 国外生产的血液制品
D. 生产新药或已有国家标准的药品
E. 未实施批准文号管理的中药材

A B C D E

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84.

经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构逐批检验合格后，方可进口的是

A. 国内供应不足的药品
B. 新发现和从国外引种的药材
C. 国外生产的血液制品
D. 生产新药或已有国家标准的药品
E. 未实施批准文号管理的中药材

A B C D E

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85.

应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是

A. 甲省药品监督管理部门
B. 甲省工商行政管理部门
C. 乙市药品监督管理部门
D. 乙市工商行政管理部门
E. 丙县药品监督管理部门

A B C D E

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86.

如果在查处过程中，涉及药品专业技术内容需要认定的，认定的机关可以是

A. 甲省药品监督管理部门
B. 甲省工商行政管理部门
C. 乙市药品监督管理部门
D. 乙市工商行政管理部门
E. 丙县药品监督管理部门

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87.

如果A要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是

A. 甲省药品监督管理部门
B. 甲省工商行政管理部门
C. 乙市药品监督管理部门
D. 乙市工商行政管理部门
E. 丙县药品监督管理部门

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88.

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是

A. 县级药品监督管理部门
B. 省级卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 国家卫生行政部门分段

A B C D E

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89.

区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的，须经批准的部门是

A. 县级药品监督管理部门
B. 省级卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 国家卫生行政部门分段

A B C D E

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90.

区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是

A. 县级药品监督管理部门
B. 省级卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 国家卫生行政部门分段

A B C D E

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91.

区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是

A. 县级药品监督管理部门
B. 省级卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 国家卫生行政部门分段

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92.

同批号的药品

A. 应逐件抽样检验
B. 可不开箱检查
C. 应检查至中包装
D. 应至少检查一个最小包装
E. 可不打开最小包装

A B C D E

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93.

外包装及封签完整的原料药

A. 应逐件抽样检验
B. 可不开箱检查
C. 应检查至中包装
D. 应至少检查一个最小包装
E. 可不打开最小包装

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94.

实行批签发管理的生物制品

A. 应逐件抽样检验
B. 可不开箱检查
C. 应检查至中包装
D. 应至少检查一个最小包装
E. 可不打开最小包装

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95.

生产企业有特殊质量控制要求的药品

A. 应逐件抽样检验
B. 可不开箱检查
C. 应检查至中包装
D. 应至少检查一个最小包装
E. 可不打开最小包装

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96.

负责标定和管理国家药品标准品，对照品的机构是

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
D. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E. 国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

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97.

加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子的机构是

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
D. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E. 国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

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98.

受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
D. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E. 国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

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99.

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
D. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E. 国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

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100.

负责标定国家药品标准品的机构是

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药典委员会
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家中医药管理局
E. 国家药品监督管理部门

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101.

负责中药资源普查的机构是

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药典委员会
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家中医药管理局
E. 国家药品监督管理部门

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102.

负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药典委员会
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家中医药管理局
E. 国家药品监督管理部门

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103.