2021年《药事管理与法规》高频考点3

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1 单选题 1分

某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。

有关该处方的说法，错误的是

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正确答案：D

本题解析：

规定必须做皮试的药品，药师应当审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方书写患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。

2 单选题 1分

某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。

该处方不得超过

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正确答案：C

本题解析：

处方一般不得超过7日用量。

3 单选题 1分

某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。

该处方的印刷用纸为

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正确答案：B

本题解析：

儿科处方印刷用纸为淡绿色。

4 单选题 1分

患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药A，同时购买处方药B、甲类非处方药C和乙类非处方药D，甲药品零售企业为患者提供药品A、B、C、D的同时，又赠送患者近效期的甲类非处方药E和保健食品F。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。

关于甲药品零售企业赠送近效期甲类非处方药E和保健食品F的说法，错误的是

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正确答案：D

本题解析：

药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

5 单选题 1分

患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药A，同时购买处方药B、甲类非处方药C和乙类非处方药D，甲药品零售企业为患者提供药品A、B、C、D的同时，又赠送患者近效期的甲类非处方药E和保健食品F。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。

甲药品零售企业违反药品购销管理规定的行为，不包括

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正确答案：C

本题解析：

经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。

6 单选题 1分

A医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。

关于执业医师甲为自己开具美沙酮针剂的说法，正确的是

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正确答案：A

本题解析：

执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。美沙酮属于麻醉药品，

7 单选题 1分

A医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。

关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法，正确的是

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正确答案：D

本题解析：

医疗机构应当按照国家卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。故D正确。

8 单选题 1分

A医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。

关于A医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，错误的是

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正确答案：C

本题解析：

(1)印鉴卡有效期为3年，有效期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。故A正确。

(2)医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。故B、D正确。

(3)当印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。执业医师变更无需办理变更手续，故C错误。

9 单选题 1分

甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。

甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理，在购销、调剂含兴奋剂药品时，采取的管理措施，正确的是

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正确答案：C

本题解析：

(1)药品零售企业必须凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含兴奋剂药品；处方应当保存2年。故A、B、D错误。(2)蛋白同化制剂、肽类激素应储存在专库或专储药柜中，应有专人负责管理。故C正确。

10 单选题 1分

甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。

根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法，正确的是

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正确答案：A

本题解析：

药品零售企业已购进的新列人兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理，处方保存2年。