2022年执业药师《药事管理与法规》押题密卷2

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1 单选题 1分

甲某患有癌症，2022年5月1日至15日在医院住院，经过手术后出院。由于疼痛难忍，家属通过同一家医院门诊为其开具杜冷丁（即盐酸哌替啶）。

医师在门诊为甲某开具杜冷丁处方用量应该为

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正确答案：A

本题解析：

考查处方的开具要求。盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。故答案为A。

2 单选题 1分

甲某患有癌症，2022年5月1日至15日在医院住院，经过手术后出院。由于疼痛难忍，家属通过同一家医院门诊为其开具杜冷丁（即盐酸哌替啶）。

医师在门诊为甲某开具杜冷丁处方时，与普通药品处方相同之处在于

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正确答案：C

本题解析：

考查处方的开具要求。

A选项，麻醉药品和第一类精神药品处方前记还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。这是与普通药品不同的地方，与题干不相符。

B选项，麻醉药品和第一类精神药品处方为红色处方，普通药品为白色处方，选项B与题干不相符。

D选项，药品金额是在后记，是错误说法，既不属于普通药品处方前记内容，也不属于杜冷丁处方前记内容，应该首先排除。

3 单选题 1分

甲某患有癌症，2022年5月1日至15日在医院住院，经过手术后出院。由于疼痛难忍，家属通过同一家医院门诊为其开具杜冷丁（即盐酸哌替啶）。

2022年5月1日至15日，医院为缓解甲某疼痛而开具的麻醉药品和第一类精神药品处方用量应该为

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正确答案：A

本题解析：

考查处方的开具要求。2022年5月1日至15日属于住院期间，麻醉药品和第一类精神药品处方用量为1日用量。故答案为A。

4 单选题 1分

甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学药。甲企业和乙企业经营范围明确具有经营蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业新设合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是

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正确答案：B

本题解析：

考查药品经营范围、药品零售企业不得经营的药品种类。

A选项，生马钱子既属于医疗用毒性药品，又属于中药饮片，甲和乙批发经营范围增加“中药饮片”可以经营，丙零售增加“医疗用毒性药品”经营范围可以经营。不符合题干。

B选项，疫苗既不能批发，也不能零售，符合题干。故答案为B。

C选项，苯巴比妥属于第二类精神药品，甲乙批发可以经营，丙零售需要增加“第二精神药品”经营范围才能经营。与题干不符。

D选项，A型肉毒毒素既是医疗用毒性药品，又是生物制品。甲乙批发增加“生物制品”经营范围可以经营，但是丙零售禁止经营。与题干不符。

5 单选题 1分

甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学药。甲企业和乙企业经营范围明确具有经营蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业新设合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

甲、乙、丙企业都能够经营的药品是

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正确答案：B

本题解析：

考查药品经营范围、药品零售企业不得经营的药品种类。含麻黄碱类复方制剂属于化学药，三个企业的经营范围均有，表示都可以经营。故答案为B。

6 单选题 1分

甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学药。甲企业和乙企业经营范围明确具有经营蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业新设合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

关于甲、乙两企业新设合并的说法，正确的是

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正确答案：B

本题解析：

考查药品经营许可证变更。企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证。故答案为B。

7 单选题 1分

甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学药。甲企业和乙企业经营范围明确具有经营蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业新设合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是

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正确答案：D

本题解析：

考查药品经营许可证变更。许可事项变更是指经营地址（注册地址）、质量负责人、经营方式、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。登记事项变更是指企业名称、统一社会信用代码、法定代表人、主要负责人（企业负责人）等事项的变更。可见，两者均属于许可事项变更。故答案为D。

8 单选题 1分

患者，男，44岁，静脉滴注上市5年内的某国产药品，5分钟后全身瘙痒难以忍受，立即停药，患者症状无缓解。并出现呼吸困难，血压下降至40／25mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。查询药品说明书，【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，上述信息中患者出现的临床症状为

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正确答案：D

本题解析：

考查药品不良反应的界定和分类。一是材料中“出现呼吸困难，血压下降至40／25mmHg，神志模糊”，这属于危及生命，可以定性为严重药品不良反应。二是材料中发生的是过敏性休克，而说明书中注明了过敏性休克，不应该定性为新的药品不良反应。综合上述信息，答案为D。

9 单选题 1分

患者，男，44岁，静脉滴注上市5年内的某国产药品，5分钟后全身瘙痒难以忍受，立即停药，患者症状无缓解。并出现呼吸困难，血压下降至40／25mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。查询药品说明书，【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是

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正确答案：B

本题解析：

考查个例药品不良反应的报告和处置。

所给材料显然是药品不良反应，需要向不良反应监测机构报告，A选项说法错误，B选项说法正确。

境内发生的严重不良反应应当自严重不良反应发现或获知之日起15日内报告，死亡病例及药品群体不良事件应当立即报告，其他不良反应应当在30日内报告。CD选项说法错误。

10 单选题 1分

A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法，正确的是

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正确答案：B

本题解析：

考查麻醉药品和精神药品处方资格及处方管理。麻醉药品和第一类精神药品不允许为自己开具。只有选项B的说法正确。故答案为B。