2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试卷6

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1 单选题 1分

某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是

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正确答案：A

本题解析：

考查经营者应履行的义务。此题是语文题，根据情景字面意思，可以推断答案。故答案为A。

2 单选题 1分

某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

该化妆品在药店中的陈列方式是

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正确答案：C

本题解析：

考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。非药品要专区存放，与药品有明显隔离，并且有醒目标志。故答案为C。

3 单选题 1分

某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌防脱发化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

该化妆品属于

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正确答案：C

本题解析：

考查化妆品的界定和分类。用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。故答案为C。

4 单选题 1分

2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物。在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。出院治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。后经药品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严重；而张某自用数量较少，情节较轻。

根据《药品管理法》及上述信息，网络海外代购法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员面临的资格罚是

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正确答案：A

本题解析：

考查未经批准进口药品的法律责任。此题隐藏关键信息在共同情景中，也就是“网络海外代购这种药品金额庞大，情节严重”。故答案为A。

5 单选题 1分

2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物。在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。出院治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。后经药品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严重；而张某自用数量较少，情节较轻。

根据上述信息，与张某有关的进口行为，合法的是

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正确答案：B

本题解析：

考查未经批准进口药品的法律责任。个人自带少量亲属用、自用的入境，是法律允许的，但个人自带少量药品入境后再销售就属于违法行为。故答案为B。

6 单选题 1分

2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物。在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。出院治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。后经药品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严重；而张某自用数量较少，情节较轻。

上述信息中，某医院临床急需进口少量张某所需药品的行政许可程序是

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正确答案：A

本题解析：

考查临床急需少量药品批准进口要求。医疗机构临床急需少量药品，经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口。

7 单选题 1分

2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为

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正确答案：C

本题解析：

考查生产、销售、使用劣药的行政责任。药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚。故答案为C。

8 单选题 1分

2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法，正确的是

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正确答案：D

本题解析：

考查生产、销售、使用劣药的行政责任，生产、销售、使用劣药的刑事责任。其一，由上一题答案可以直接确定答案为D，选项C说法错误。其二，情景中所涉及的劣药，有没有构成情节严重，信息不充分，也就是选项A可能不会处罚。其三，假药和劣药都是双责任，也就是既承担行政责任，也承担刑事责任。选项B说法错误。故答案为D。

9 单选题 1分

2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

根据上述信息，该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是

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正确答案：B

本题解析：

考查生产、销售、使用劣药的刑事责任。其一，情景中未涉及假药、无证生产、无证经营，排除选项A和选项D。其二，劣药罪，属于结果犯，而情景中有证据证明“未对人体健康造成严重危害”。排除选项C，可以确定答案为B。其三，该批产品销售金额为10万，超过5万，构成了生产、销售伪劣产品罪，可以进一步确认答案为B。故答案为B。

10 单选题 1分

2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为

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正确答案：C

本题解析：

考查劣药的界定。此题本质是不定项选择题，更改批号的为劣药。故答案为C。