2021年执业药师《药事管理与法规》全真模考卷5

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1 单选题 1分

某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。

保健食品批准证书到期时间为

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正确答案：D

本题解析：

保健食品批准证书有效期为5年。

2 单选题 1分

某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。

食品药品监督管理部门颁发的进口保健食品批准证书，其批准文号格式是

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正确答案：B

本题解析：

食品药品监督管理部门批准的保健食品：

进口保健食品注册号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。

3 单选题 1分

某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。

该保健食品可以具有的功能不包括

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正确答案：D

本题解析：

D项属于药品的功能。

4 单选题 1分

某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

若查实乙药品生产企业篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，药品监督管理部门应撤销该品种药品广告批准文号，并且几年内不受理该品种的广告审批申请

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正确答案：A

本题解析：

篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。

5 单选题 1分

某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传

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正确答案：D

本题解析：

在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。

6 单选题 1分

某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号

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正确答案：B

本题解析：

药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

7 单选题 1分

2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。以下该企业行为错误的是

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正确答案：C

本题解析：

企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止使用现金进行交易。

8 单选题 1分

2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。

若该药品批发企业欲开展第二类精神药品的批发业务，需要以下哪个部门提出申请

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正确答案：C

本题解析：

从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务，许可经营范围没有此项目的，企业应当向所在地省级药品监督管理部门申请变更《药品经营许可证》经营范围，企业所在地省级药品监督管理部门应当在其《药品经营许可证》经营范围中加注。

9 单选题 1分

2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。

该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定

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正确答案：A

本题解析：

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。

10 单选题 1分

某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。

省级疾病预防控制机构可以将第一类疫苗分发至

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正确答案：A

本题解析：

第一类疫苗分发采取逐级分发形式，省级疾病预防控制机构应将第一类疫苗分发至设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构。