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发布时间: 2021-11-29 14:34
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是在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃,相对湿度75%±5%)下进行,其目的是为制订药物的有效期提供依据
本题解析:
本题重点考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法中影响因素试验包括强光照射试验、高温试验、高湿度试验,加速试验中包括常规试验法、经典恒温法、长期试验。故本题答案应选择D、E、A。
供试品要求有3批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月
本题解析:
本题重点考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法中影响因素试验包括强光照射试验、高温试验、高湿度试验,加速试验中包括常规试验法、经典恒温法、长期试验。故本题答案应选择D、E、A。
金属络合剂
本题解析:
本题考查维生素C注射液的处方分析及制备工艺。维生素C注射液属不稳定药物注射液,极易氧化,故在制备过程中需采取抗氧化措施,包括加抗氧剂(NaHSO3)、调节pH至6.0~6.2、加金属离子络合剂(EDTA-2Na)、充惰性气体(CO2)。故本题答案选择C、B、D。
pH调节剂
本题解析:
本题考查维生素C注射液的处方分析及制备工艺。维生素C注射液属不稳定药物注射液,极易氧化,故在制备过程中需采取抗氧化措施,包括加抗氧剂(NaHSO3)、调节pH至6.0~6.2、加金属离子络合剂(EDTA-2Na)、充惰性气体(CO2)。故本题答案选择C、B、D。
抗氧剂
本题解析:
本题考查维生素C注射液的处方分析及制备工艺。维生素C注射液属不稳定药物注射液,极易氧化,故在制备过程中需采取抗氧化措施,包括加抗氧剂(NaHSO3)、调节pH至6.0~6.2、加金属离子络合剂(EDTA-2Na)、充惰性气体(CO2)。故本题答案选择C、B、D。
为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质
本题解析:
本题考查常用栓剂基质的性质。可可豆脂具有同质多晶的性质,半合成脂肪酸甘油酯为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质。故本题答案应选择A、D。
药品成分的含量不符合国家药品标准的是
本题解析:
《药品管理法》规定,禁止生产、销售假药和劣药。假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的或者是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的6种情形包括:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而来取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。
变质的药品其药品所含成分不符合国家药品标准的是
本题解析:
《药品管理法》规定,禁止生产、销售假药和劣药。假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的或者是以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的6种情形包括:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而来取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。
试卷分类:药学(师)
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