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2022年执业药师《药事管理与法规》押题密卷1

卷面总分:120分 答题时间:240分钟 试卷题量:120题 练习次数:90次
单选题 (共110题,共110分)
1.

欲查询注射剂的辅料组成,可查询的说明书项目是

  • A. 【注意事项】
  • B. 【成分】
  • C. 【禁忌】
  • D. 【不良反应】
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2.

列出药品不能应用的人群的说明书项目是

  • A. 【注意事项】
  • B. 【成分】
  • C. 【禁忌】
  • D. 【不良反应】
标记 纠错
3.

根据《药品经营质量管理规范》,药品验收记录、中药材验收记录和中药饮片验收记录均必须包括的是

  • A. 产地
  • B. 供货单位
  • C. 生产厂商
  • D. 有效期
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4.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于定点经营企业经营行为的理解,错误的是

  • A. 仅取得第二类精神药品经营资格的药品批发企业,只能从事该药品批发业务
  • B. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业,需要进行《药品经营许可证》许可事项变更才可以从事第二类精神药品批发业务
  • C. 从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业,需要变更《药品经营许可证》经营范围才能从事第二类精神药品批发业务
  • D. 企业所在地省级药品监督管理部门只能在《药品经营许可证》经营范围中加注第二类精神药品制剂
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5.

对因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药品和精神药品品种,应该采取的措施不包括

  • A. 清点登记造册,单独妥善保管
  • B. 企业或使用单位将这些药品退给供货商
  • C. 药品销毁必须经所在地县级以上药品监督管理部门批准
  • D. 药品销毁应有记录并由监销人员签字,存档备查
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6.

下列药品零售连锁企业的经营行为,合法的是

  • A. 计算机系统支持门店自行采购药品的操作
  • B. 计算机系统支持门店自行解除由总部做出的质量控制和药品锁定指令
  • C. 计算机系统支持门店间信息显示和业务往来
  • D. 药品零售连锁企业总部确保门店各岗位人员有效执行总部下发的质量管理体系文件
标记 纠错
7.

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的情形是

  • A. 包装尺寸过小,无法全部标明标签要求的内容的
  • B. 技术设备等原因无法全部注明标签要求的内容的
  • C. 药品生产企业认为没有必要全部标明标签要求的内容的
  • D. 国家药品监督管理部门核准无需标明全部标签要求的内容的
标记 纠错
8.

非医疗机构及其人员在经营活动中,不得给服务对象口服

  • A. 《既是食品又是药品的物品名单》规定的中药饮片
  • B. 《可用于保健食品的物品名单》规定的中药饮片
  • C. 《按照传统既是食品又是中药材物质目录》规定的中药饮片
  • D. 《保健食品禁用物品名单》规定禁用的中药饮片
标记 纠错
9.

下列不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是

  • A. 医疗管理部门负责人的变更
  • B. 药剂科主任的变更
  • C. 具有麻醉药品处方调剂资格的药师的变更
  • D. 麻醉药品采购人员的变更
标记 纠错
10.

张某,大专以上药学学历,参加执业药师全部科目考试,其获得《执业药师职业资格证书》的最长考试周期为

  • A. 2年
  • B. 3年
  • C. 4年
  • D. 5年
标记 纠错
11.

以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的,由发证部门撤销《执业药师注册证》,不予执业药师注册的年限为

  • A. 2年
  • B. 3年
  • C. 4年
  • D. 5年
标记 纠错
12.

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量副总经理的工作经验要求最低是

  • A. 1年
  • B. 3年
  • C. 5年
  • D. 7年
标记 纠错
13.

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业经营疫苗质量管理岗位人员工作经验最低要求是

  • A. 1年
  • B. 3年
  • C. 5年
  • D. 7年
标记 纠错
14.

乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补充等的非处方药药品,下列药品中可以作为乙类非处方药的有

  • A. 含抗菌药物、激素等成分的化学药品
  • B. 中西药复方制剂
  • C. 儿童用药(维生素、矿物质类)
  • D. 含毒性药材的口服中成药
标记 纠错
15.

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品储存的说法,正确的是

  • A. 根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存
  • B. 如果包装上没有标示具体贮藏温度的,按国家药品标准规定的贮藏要求储存
  • C. 搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求
  • D. 未经批准人员不得进入储存作业区,这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品
标记 纠错
16.

下列属于药品零售连锁企业总部开办条件的是

  • A. 企业质量负责人具有大学本科以上学历,质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师
  • B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、计算机系统、陈列(仓储)设施设备以及卫生环境
  • C. 经营乙类非处方药的,应当根据省、自治区、直辖市药品监督管理部门的规定配备药学技术人员
  • D. 在超市等其他场所从事药品零售活动的,应当具有独立的经营区域
标记 纠错
17.

关于推进健康中国建设需遵循原则的说法,错误的是

  • A. 健康优先原则包括“把健康摆在优先发展的战略地位,立足国情,将促进健康的理念融入公共政策制定实施的全过程”
  • B. 改革创新原则包括“坚持市场主导,发挥政府机制作用,加快关键环节改革步伐,形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系”
  • C. 科学发展原则包括“把握健康领域发展规律,坚持预防为主、防治结合、中西医并重,转变服务模式,构建整合型医疗卫生服务体系”
  • D. 公平公正原则包括“以农村和基层为重点,推动健康领域基本公共服务均等化,维护基本医疗卫生服务的公益性,逐步缩小城乡、地区、人群间基本健康服务和健康水平的差异”
标记 纠错
18.

药品批发企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,行政许可程序为

  • A. 按照许可事项变更办理
  • B. 按照登记事项变更办理
  • C. 按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证
  • D. 按照变更药品经营许可证办理
标记 纠错
19.

药品零售连锁经营企业收购、兼并其他药品零售企业时,如实际经营地址、经营范围未发生变化的,行政许可程序为

  • A. 按照许可事项变更办理
  • B. 按照登记事项变更办理
  • C. 按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证
  • D. 按照变更药品经营许可证办理
标记 纠错
20.

对以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的,应该

  • A. 按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理
  • B. 按照相关法律法规给予处罚
  • C. 列入年度重点检查对象,进行跟踪随访或飞行检查
  • D. 撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》
标记 纠错
21.

买卖《执业药师注册证》的单位,应该

  • A. 按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理
  • B. 按照相关法律法规给予处罚
  • C. 列入年度重点检查对象,进行跟踪随访或飞行检查
  • D. 撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》
标记 纠错
22.

对未按规定配备执业药师的单位,应该

  • A. 按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理
  • B. 按照相关法律法规给予处罚
  • C. 列入年度重点检查对象,进行跟踪随访或飞行检查
  • D. 撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》
标记 纠错
23.

《中华人民共和国传染病防治法》是注册机构确认注册申请人身体健康条件的重要依据。该法规定传染病分为甲、乙、丙三类,甲类主要是鼠疫、霍乱,乙类主要包括传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等传染病,丙类主要包括流行性感冒、风疹等传染病。另外,2020年发生的新型冠状病毒肺炎(简称“新冠肺炎”)也被定性为乙类传染病,按甲类管理。2020年2月21日,某地药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况:①刘某刚取得《执业药师职业资格证书》,首次申请注册,体检表明刘某处于流行性感冒传染期;②王某感染了新冠肺炎并处于传染期;③张某被注销《执业药师注册证》1年后申请执业药师注册;④赵某受到记大过行政处分;⑤江某不凭处方销售处方药被罚款500元后,马上申请执业药师注册;⑥执业药师胡某因销售假药1年前被处以2年有期徒刑。

执业药师注册机构可以给下列人员核发《执业药师注册证》的是

  • A. 刘某
  • B. 王某
  • C. 张某
  • D. 胡某
标记 纠错
24.

《中华人民共和国传染病防治法》是注册机构确认注册申请人身体健康条件的重要依据。该法规定传染病分为甲、乙、丙三类,甲类主要是鼠疫、霍乱,乙类主要包括传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等传染病,丙类主要包括流行性感冒、风疹等传染病。另外,2020年发生的新型冠状病毒肺炎(简称“新冠肺炎”)也被定性为乙类传染病,按甲类管理。2020年2月21日,某地药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况:①刘某刚取得《执业药师职业资格证书》,首次申请注册,体检表明刘某处于流行性感冒传染期;②王某感染了新冠肺炎并处于传染期;③张某被注销《执业药师注册证》1年后申请执业药师注册;④赵某受到记大过行政处分;⑤江某不凭处方销售处方药被罚款500元后,马上申请执业药师注册;⑥执业药师胡某因销售假药1年前被处以2年有期徒刑。

执业药师注册管理机构给予赵某执业药师行政许可的决定应该是

  • A. 赵某如果申请执业药师注册,应该变更注册
  • B. 赵某如果申请执业药师注册,应该不予注册
  • C. 赵某如果是执业药师在岗工作,应该给予注销注册
  • D. 赵某如果是执业药师在岗工作,不应该给予注销注册
标记 纠错
25.

《中华人民共和国传染病防治法》是注册机构确认注册申请人身体健康条件的重要依据。该法规定传染病分为甲、乙、丙三类,甲类主要是鼠疫、霍乱,乙类主要包括传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等传染病,丙类主要包括流行性感冒、风疹等传染病。另外,2020年发生的新型冠状病毒肺炎(简称“新冠肺炎”)也被定性为乙类传染病,按甲类管理。2020年2月21日,某地药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况:①刘某刚取得《执业药师职业资格证书》,首次申请注册,体检表明刘某处于流行性感冒传染期;②王某感染了新冠肺炎并处于传染期;③张某被注销《执业药师注册证》1年后申请执业药师注册;④赵某受到记大过行政处分;⑤江某不凭处方销售处方药被罚款500元后,马上申请执业药师注册;⑥执业药师胡某因销售假药1年前被处以2年有期徒刑。

执业药师注册管理机构给予江某执业药师行政许可的决定应该是

  • A. 江某如果申请执业药师注册,应该给予注册
  • B. 江某如果申请执业药师注册,应该不予注册
  • C. 江某如果是执业药师在岗工作,应该给予注销注册
  • D. 江某如果是执业药师在岗工作,应该暂停执业活动
标记 纠错
26.

根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,下列属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是

  • A. 发现医疗器械不良事件或可疑不良事件,应按规定向医疗器械不良事件监测技术机构报告
  • B. 建立医疗器械不良事件监测体系
  • C. 调查、分析、评价、产品风险控制等情况
  • D. 撰写上年度产品上市后定期风险评价报告
标记 纠错
27.

根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,属于药品流通政策与改革措施的是

  • A. 规范零售药店互联网零售服务,推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式
  • B. 门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药,医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药
  • C. 积极发挥药师作用,落实药师权利和责任,充分发挥药师在合理用药方面的作用
  • D. 落实税收优惠和价格政策,鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施,加大扶持力度
标记 纠错
28.

某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法,错误的是

  • A. 该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提
  • B. 该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店,应执行统一进货、统一配送和统一管理
  • C. 该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时,禁止使用现金进行交易
  • D. 该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送
标记 纠错
29.

根据《刑法》,关于生产、销售假药罪量刑的说法,正确的是

  • A. 生产、销售假药,足以危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金
  • B. 对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金或者没收财产
  • C. 有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
  • D. 致人死亡或者有其他特别严重情节的,除了不能处以死刑,可以处十年以上有期徒刑、无期徒刑,并处罚金或者没收财产
标记 纠错
30.

关于医疗器械界定的说法,错误的是

  • A. 医疗器械只包括硬件,不包括计算机软件
  • B. 直接作用于人体的设备属于医疗器械范畴
  • C. 医疗器械如果借助药理学、免疫学或代谢的相关原理,这些原理也是起辅助作用
  • D. 医疗器械的效用主要通过物理等方式获得
标记 纠错
31.

蛋白同化制剂、肽类激素《出口准许证》的有效期是

  • A. 不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期
  • B. 不超过3个月(有效期时限不跨年度)
  • C. 不超过1年
  • D. 不超过5年
标记 纠错
32.

《药品出口销售证明》的有效期是

  • A. 不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期
  • B. 不超过3个月(有效期时限不跨年度)
  • C. 不超过1年
  • D. 不超过5年
标记 纠错
33.

经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求,这种经营者义务属于

  • A. 保证安全的义务
  • B. 真实标记的义务
  • C. 提供信息的义务
  • D. 保证质量的义务
标记 纠错
34.

经营者提供商品或者服务应当明码标价,这种经营者义务属于

  • A. 保证安全的义务
  • B. 真实标记的义务
  • C. 提供信息的义务
  • D. 保证质量的义务
标记 纠错
35.

租赁他人柜台或者场地的经营者,应当标明其真实名称和标记,这种经营者义务属于

  • A. 保证安全的义务
  • B. 真实标记的义务
  • C. 提供信息的义务
  • D. 保证质量的义务
标记 纠错
36.

对申请人申报药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行的技术评估是

  • A. 标准复核
  • B. 样品检验
  • C. 监督抽检
  • D. 评价抽检
标记 纠错
37.

按照申请人申报或者国家药品监督管理局药品审评中心核定的药品质量标准进行的实验室检验是

  • A. 标准复核
  • B. 样品检验
  • C. 监督抽检
  • D. 评价抽检
标记 纠错
38.

医疗机构凭印鉴卡购买麻醉药品和第一类精神药品的渠道是

  • A. 本省内定点批发企业
  • B. 定点批发企业或其他医疗机构
  • C. 就近其他省医疗机构
  • D. 本省内其他医疗机构
标记 纠错
39.

医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,紧急借用的渠道是

  • A. 本省内定点批发企业
  • B. 定点批发企业或其他医疗机构
  • C. 就近其他省医疗机构
  • D. 本省内其他医疗机构
标记 纠错
40.

《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。

由上述信息,可知该医院配制制剂行为有可能合法的是

  • A. 自配中药制剂未经批准
  • B. 自配中药制剂不按批准的标准配制
  • C. 委托配制中药制剂未批准
  • D. 应用传统工艺配制中药制剂,未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
标记 纠错
41.

《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。

由上述信息,应该定性为假药的是

  • A. 自配中药制剂未经批准
  • B. 自配中药制剂不按批准的标准配制
  • C. 委托配制中药制剂未批准
  • D. 应用传统工艺配制中药制剂,未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
标记 纠错
42.

《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。

由上述信息,如果委托配制中药制剂没有备案,则处罚措施包括

  • A. 由中医药管理部门责令改正,没收违法所得,并处三万元以下罚款
  • B. 由中医药管理部门向社会公告相关信息
  • C. 拒不改正的,责令停止委托配制中药制剂活动
  • D. 拒不改正的,其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动
标记 纠错
43.

根据《中华人民共和国药品管理法》,不属于我国药品上市所涉及事项的是

  • A. 部分药品优先审评
  • B. 部分药品附条件审批
  • C. 原料药、辅料、包装材料和容器以及制剂关联审评
  • D. 药品上市许可禁止转让
标记 纠错
44.

根据《药品管理法》,某药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范,给予的行政处罚不包括

  • A. 责令限期改正,给予警告
  • B. 逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款
  • C. 情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款
  • D. 情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销GMP证书
标记 纠错
45.

下列属于药品零售企业可以零售的药品是

  • A. 回收药品
  • B. 医疗机构制剂
  • C. 处方中未注明“生用”的毒性中药品种
  • D. 含特殊药品复方制剂
标记 纠错
46.

关于药品批准文件的说法,错误的是

  • A. 药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件及原料药批准文件电子文件与纸质文件具有同等法律效力
  • B. 药品批准文号随着上市后的注册事项的变更而改变
  • C. 经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签作为附件一并发给申请人,必要时还应附药品上市后研究要求
  • D. 经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签信息纳入药品品种档案,并根据上市后变更情况及时更新
标记 纠错
47.

药品上市后的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。下列不属于药品上市后变更分类的是

  • A. 审批类变更
  • B. 备案类变更
  • C. 报告类变更
  • D. 认证类变更
标记 纠错
48.

药品行政处罚决定信息公开的范围不包括

  • A. 行政处罚案件名称、处罚决定书文号
  • B. 违反法律、法规和规章的主要事实
  • C. 行政处罚的种类和依据
  • D. 作出行政处罚决定的公安机关名称和日期
标记 纠错
49.

执业药师刘某关于药品安全风险的理解,正确的是

  • A. 药品安全相对性体现在药品生产过程中
  • B. 药品安全相对性要求达到零风险程度
  • C. 药品安全相对性取决于上市前对药品安全评价认知的局限以及不容易量化评价风险和收益
  • D. 药品风险相对性要求对风险的绝对控制
标记 纠错
50.

药品上市许可持有人委托销售药品时,需要满足的条件不包括

  • A. 药品上市许可持有人委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业
  • B. 药品上市许可持有人应当与受托方签订委托协议,约定药品质量责任等内容,并对受托方进行监督
  • C. 受托药品经营企业不得再次委托销售
  • D. 药品上市许可持有人开展委托销售活动前,应当向其所在地省级药品监督管理部门申请审批
标记 纠错
51.

根据《反不正当竞争法》关于不正当竞争行为的界定,不属于混淆行为的是

  • A. 擅自使用他人有一定影响的企业名称简称的
  • B. 擅自使用与他人有一定影响的商品名称的
  • C. 擅自使用他人有一定影响的网站名称的
  • D. 经营者对其商品曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传的
标记 纠错
52.

根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》,可以纳入基本医疗保险用药范围的药品是

  • A. 酒制蜂胶(省级药品标准)
  • B. 酒制蜂胶(国家药品标准)
  • C. 穿山甲
  • D. 生白附子
标记 纠错
53.

根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,四位一体覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度不包括

  • A. 公共卫生服务体系
  • B. 医疗服务体系
  • C. 医疗保障体系
  • D. 医药卫生监管体系
标记 纠错
54.

麻醉药品和第一类精神药品承运单位应携带

  • A. 运输证明
  • B. 运输证明副本
  • C. 运输证明复印件
  • D. 运输证明副本复印件
标记 纠错
55.

根据《执业药师职业资格制度规定》,执业药师欲变更执业范围,应当

  • A. 办理变更注册手续
  • B. 办理注销注册手续
  • C. 办理延续注册手续
  • D. 办理再次注册手续
标记 纠错
56.

应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的。申请

  • A. 突破性治疗药物程序
  • B. 附条件批准程序
  • C. 简单审评审批程序
  • D. 特别审批程序
标记 纠错
57.

下列与国务院相关的属于附带申请复议的抽象行政行为的是

  • A. 国务院部门的规定
  • B. 国务院的规定
  • C. 国务院各委员会制定的规章
  • D. 国务院颁布的行政法规
标记 纠错
58.

下列关于采购药品质量管理的说法,不正确的是

  • A. 处方药的包装要有国家规定的专有标识
  • B. 进口药品要有中文包装和说明书
  • C. 中药材和中药饮片应有包装并附有质量合格的标志
  • D. 药品必须要有批准文号和生产批号
标记 纠错
59.

根据《处方管理办法》,关于处方限量的说法,不正确的有

  • A. 盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于三级以上医院内使用
  • B. 盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用
  • C. 急诊处方一般不超过3日用量
  • D. 门诊处方一般不得超过7日用量
标记 纠错
60.

《中华人民共和国行政许可法》规定,依法取得的行政许可,除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的之外,不得转让。下列行政许可经批准可以转让的是

  • A. 药品生产许可证
  • B. 药品经营许可证
  • C. 医疗机构制剂许可证
  • D. 药品上市许可
标记 纠错
61.

根据《药品管理法》,生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的,由省级以上人民政府药品监督管理部门对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员,给予的处罚不包括

  • A. 没收违法行为发生期间自本单位所获收入
  • B. 并处所获收入一倍以上十倍以下的罚款
  • C. 终身禁止从事药品生产经营活动
  • D. 处五日以上十五日以下拘留
标记 纠错
62.

根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,不得实行备案管理的是

  • A. 由中药饮片粉碎后加入适量辅料制成的片剂
  • B. 由中药饮片提取制成的中药配方颗粒
  • C. 由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
  • D. 由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂
标记 纠错
63.

根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业营业员需要进行专业培训才能销售的药品是

  • A. 第一类精神药品
  • B. 疫苗
  • C. 胰岛素
  • D. 多潘立酮
标记 纠错
64.

对于A医疗机构擅自委托B医疗机构配制制剂的,应

  • A. 按生产、销售劣药处罚A医疗机构
  • B. 按生产、销售劣药处罚B医疗机构
  • C. 按生产、销售劣药处罚A医疗机构或B医疗机构
  • D. 按生产、销售假药处罚A医疗机构和B医疗机构
标记 纠错
65.

根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》,关于保健食品、特殊医学用途配方食品广告发布和内容要求的说法,不正确的是

  • A. 保健食品的广告,内容应当以市场监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准
  • B. 特殊医学用途配方食品的广告,内容应当以市场监管总局批准的注册证书和产品标签、说明书为准,必要时可以涉及疾病预防、治疗功能
  • C. 保健食品广告涉及保健功能、产品功效成分或者标志性成分及含量、适宜人群或者食用量等内容的,不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围
  • D. 特殊医学用途配方食品广告涉及产品名称、配方、营养学特征、适用人群等内容的,不得超出注册证书、产品标签、说明书范围
标记 纠错
66.

根据《医疗机构药事管理规定》,关于药学部门的说法,错误的是

  • A. 二级以上医院药学部门负责人,应具备高等学校药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格
  • B. 各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房
  • C. 医疗机构药学部门具体负责药品管理、药学技术服务和药事管理工作
  • D. 医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的10%
标记 纠错
67.

药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是

  • A. 72小时内
  • B. 24小时内
  • C. 7日内
  • D. 48小时内
标记 纠错
68.

药品生产企业作出二级召回决定后,应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间”是

  • A. 72小时内
  • B. 24小时内
  • C. 7日内
  • D. 48小时内
标记 纠错
69.

对主治的疾病疗效优于同类品种的中药保护品种的保护期限为

  • A. 7年
  • B. 10年
  • C. 20年
  • D. 30年
标记 纠错
70.

从天然药物中提取的有效成分制成的具有临床应用优势的制剂的中药保护品种的保护期限为

  • A. 7年
  • B. 10年
  • C. 20年
  • D. 30年
标记 纠错
71.

不纳入国家基本药物目录遴选范围的是

  • A. 除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
  • B. 主要用于滋补保健作用、易滥用的药品
  • C. 根据药物经济学评价,可被风险效益比更优的品种所替代的药品
  • D. 有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品根据《国家基本药物目录管理办法》
标记 纠错
72.

在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是

  • A. 除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
  • B. 主要用于滋补保健作用、易滥用的药品
  • C. 根据药物经济学评价,可被风险效益比更优的品种所替代的药品
  • D. 有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品根据《国家基本药物目录管理办法》
标记 纠错
73.

应当从国家基本药物目录中调出的是

  • A. 除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
  • B. 主要用于滋补保健作用、易滥用的药品
  • C. 根据药物经济学评价,可被风险效益比更优的品种所替代的药品
  • D. 有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品根据《国家基本药物目录管理办法》
标记 纠错
74.

疫苗上市许可持有人中应当具有良好的信用记录的是

  • A. 法定代表人
  • B. 直接收购地产中药材验收人员
  • C. 养护工作人员
  • D. 负责疫苗质量管理的人员
标记 纠错
75.

中药材批发企业中应当具有中药学中级以上专业技术职称的是

  • A. 法定代表人
  • B. 直接收购地产中药材验收人员
  • C. 养护工作人员
  • D. 负责疫苗质量管理的人员
标记 纠错
76.

从事疫苗配送的企业中,应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称,并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历的是

  • A. 法定代表人
  • B. 直接收购地产中药材验收人员
  • C. 养护工作人员
  • D. 负责疫苗质量管理的人员
标记 纠错
77.

禁止应用于儿童的内容应列在

  • A. 【适应症】
  • B. 【药物相互作用】
  • C. 【注意事项】
  • D. 【禁忌】根据非处方药说明书书写内容相关要求
标记 纠错
78.

“请将本品放在儿童不能接触的地方”必须注明到

  • A. 【适应症】
  • B. 【药物相互作用】
  • C. 【注意事项】
  • D. 【禁忌】根据非处方药说明书书写内容相关要求
标记 纠错
79.

保障用药人自我药疗安全用药的内容应列在

  • A. 【适应症】
  • B. 【药物相互作用】
  • C. 【注意事项】
  • D. 【禁忌】根据非处方药说明书书写内容相关要求
标记 纠错
80.

欲查询孕妇、哺乳期妇女、儿童、老人等特殊人群的用药影响,可查询的说明书项目是

  • A. 【注意事项】
  • B. 【成分】
  • C. 【禁忌】
  • D. 【不良反应】
标记 纠错
81.

王某于2021年8月1日在某连锁药店注册为执业药师(西药类),2022年8月1日被总部派到另一家门店,注册有效期还有

  • A. 2年
  • B. 3年
  • C. 4年
  • D. 5年
标记 纠错
82.

蛋白同化制剂《进口准许证》有效期为

  • A. 3个月
  • B. 3个月(不跨年度)
  • C. 1年
  • D. 1年(不跨年度)根据总局局务会议《关于修改部分规章的决定》(修正)及相关规定
标记 纠错
83.

蛋白同化制剂《出口准许证》有效期为

  • A. 3个月
  • B. 3个月(不跨年度)
  • C. 1年
  • D. 1年(不跨年度)根据总局局务会议《关于修改部分规章的决定》(修正)及相关规定
标记 纠错
84.

药品经营企业经营地址(注册地址)、质量负责人、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更,行政许可程序为

  • A. 按照许可事项变更办理
  • B. 按照登记事项变更办理
  • C. 按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证
  • D. 按照变更药品经营许可证办理
标记 纠错
85.

国家对风险程度较高的化妆品新原料实行

  • A. 备案管理
  • B. 注册管理
  • C. 许可管理
  • D. 企业自律管理
标记 纠错
86.

国家对风险程度较低的化妆品新原料实行

  • A. 备案管理
  • B. 注册管理
  • C. 许可管理
  • D. 企业自律管理
标记 纠错
87.

国家对已使用的原料实行

  • A. 备案管理
  • B. 注册管理
  • C. 许可管理
  • D. 企业自律管理
标记 纠错
88.

药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更,药品上市许可持有人应当

  • A. 补充申请并报国家药品监督管理局药品审评中心批准后实施
  • B. 报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案后实施
  • C. 在年度报告中报告
  • D. 与国家药品监督管理局药品审评中心沟通交流
标记 纠错
89.

药品包装标签的变更,药品上市许可持有人应当

  • A. 补充申请并报国家药品监督管理局药品审评中心批准后实施
  • B. 报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案后实施
  • C. 在年度报告中报告
  • D. 与国家药品监督管理局药品审评中心沟通交流
标记 纠错
90.

药品《进口准许证》的有效期是

  • A. 不超过2年,且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期
  • B. 不超过3个月(有效期时限不跨年度)
  • C. 不超过1年
  • D. 不超过5年
标记 纠错
91.

药品标签使用注册商标的,应当

  • A. 不得分行书写
  • B. 印刷在右上角
  • C. 印刷在边角
  • D. 印制在首页左上角
标记 纠错
92.

药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,应当

  • A. 不得分行书写
  • B. 印刷在右上角
  • C. 印刷在边角
  • D. 印制在首页左上角
标记 纠错
93.

药品说明书核准和修改日期应当

  • A. 不得分行书写
  • B. 印刷在右上角
  • C. 印刷在边角
  • D. 印制在首页左上角
标记 纠错
94.

中药加工成细粉,临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用,在医疗机构内由医务人员调配使用的物质的管理方式是

  • A. 不纳入医疗机构中药制剂管理范围
  • B. 纳入备案管理的传统中药制剂管理范围
  • C. 纳入注册管理的中药制剂管理范围
  • D. 纳入注册管理的上市药品管理范围根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定
标记 纠错
95.

鲜药榨汁的管理方式是

  • A. 不纳入医疗机构中药制剂管理范围
  • B. 纳入备案管理的传统中药制剂管理范围
  • C. 纳入注册管理的中药制剂管理范围
  • D. 纳入注册管理的上市药品管理范围根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定
标记 纠错
96.

受患者委托,按医师处方(一人一方)应用中药传统工艺加工而成的制品的管理方式是

  • A. 不纳入医疗机构中药制剂管理范围
  • B. 纳入备案管理的传统中药制剂管理范围
  • C. 纳入注册管理的中药制剂管理范围
  • D. 纳入注册管理的上市药品管理范围根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定
标记 纠错
97.

2020年2月8日下午,在国务院新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制新闻发布会上,国家药品监督管理局医疗器械注册司相关领导介绍了医疗器械应急审批的情况:截止到2月7日16时,相关省级药品监督管理部门批准了医疗器械注册申请88个,其中一次性防护服15个,医用防护口罩4个,医用外科口罩17个,一次性使用医用口罩20个。3月5 日,甲药品零售药店向乙医疗器械批发公司(批发所有类别的医疗器械)采购了医用防护口罩M(辽械注准20202140008,该产品为应急注册审批产品,注册证有效期为一年)、医用防护口罩N(豫械注准20172640664,注册证有效期为五年)、一次性使用口罩O(国械注进20182640098,注册证有效期为五年)、医用外科口罩P(粤揭械备20200007号,本备案仅在公共卫生事件一级响应期间适用)。假如甲药品零售药店只经营上述医疗器械。

根据上述信息,关于甲药品零售药店、乙医疗器械批发公司经营医疗器械的说法,错误的是

  • A. 甲药品零售药店至少需要向设区的市级药品监督管理部门办理医疗器械经营备案凭证
  • B. 乙医疗器械批发公司需要向省级药品监督管理部门办理医疗器械经营许可证
  • C. 甲企业和乙企业均需要遵循医疗器械经营质量管理规范
  • D. 鼓励甲企业建立销售记录,乙企业应该建立销售记录
标记 纠错
98.

2020年2月8日下午,在国务院新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制新闻发布会上,国家药品监督管理局医疗器械注册司相关领导介绍了医疗器械应急审批的情况:截止到2月7日16时,相关省级药品监督管理部门批准了医疗器械注册申请88个,其中一次性防护服15个,医用防护口罩4个,医用外科口罩17个,一次性使用医用口罩20个。3月5 日,甲药品零售药店向乙医疗器械批发公司(批发所有类别的医疗器械)采购了医用防护口罩M(辽械注准20202140008,该产品为应急注册审批产品,注册证有效期为一年)、医用防护口罩N(豫械注准20172640664,注册证有效期为五年)、一次性使用口罩O(国械注进20182640098,注册证有效期为五年)、医用外科口罩P(粤揭械备20200007号,本备案仅在公共卫生事件一级响应期间适用)。假如甲药品零售药店只经营上述医疗器械。

根据上述信息,甲药品零售药店经营的医疗器械在市场上可以合法销售的时间最短的是

  • A. 医用防护口罩M
  • B. 一次性使用口罩O
  • C. 医用防护口罩N
  • D. 医用外科口罩P
标记 纠错
99.

2020年2月8日下午,在国务院新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制新闻发布会上,国家药品监督管理局医疗器械注册司相关领导介绍了医疗器械应急审批的情况:截止到2月7日16时,相关省级药品监督管理部门批准了医疗器械注册申请88个,其中一次性防护服15个,医用防护口罩4个,医用外科口罩17个,一次性使用医用口罩20个。3月5 日,甲药品零售药店向乙医疗器械批发公司(批发所有类别的医疗器械)采购了医用防护口罩M(辽械注准20202140008,该产品为应急注册审批产品,注册证有效期为一年)、医用防护口罩N(豫械注准20172640664,注册证有效期为五年)、一次性使用口罩O(国械注进20182640098,注册证有效期为五年)、医用外科口罩P(粤揭械备20200007号,本备案仅在公共卫生事件一级响应期间适用)。假如甲药品零售药店只经营上述医疗器械。

根据上述信息,甲药品零售药店经营的医疗器械属于进口医疗器械的是

  • A. 医用防护口罩M
  • B. 一次性使用口罩O
  • C. 医用防护口罩N
  • D. 医用外科口罩P
标记 纠错
100.

2020年2月8日下午,在国务院新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制新闻发布会上,国家药品监督管理局医疗器械注册司相关领导介绍了医疗器械应急审批的情况:截止到2月7日16时,相关省级药品监督管理部门批准了医疗器械注册申请88个,其中一次性防护服15个,医用防护口罩4个,医用外科口罩17个,一次性使用医用口罩20个。3月5 日,甲药品零售药店向乙医疗器械批发公司(批发所有类别的医疗器械)采购了医用防护口罩M(辽械注准20202140008,该产品为应急注册审批产品,注册证有效期为一年)、医用防护口罩N(豫械注准20172640664,注册证有效期为五年)、一次性使用口罩O(国械注进20182640098,注册证有效期为五年)、医用外科口罩P(粤揭械备20200007号,本备案仅在公共卫生事件一级响应期间适用)。假如甲药品零售药店只经营上述医疗器械。

根据上述信息,可以推断出一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩这些疫情防护物资属于

  • A. 第一类医疗器械
  • B. 第二类医疗器械
  • C. 第三类医疗器械
  • D. 第四类医疗器械
标记 纠错
101.

2022年2月5日,王某开办单体药店,将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。3月21日,相关负责的监督管理部门核发了《药品经营许可证》,同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时,被竞争对手举报,所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。

上述情景中,所在地相关负责的监督管理部门对王某开办的单体药店的定性为

  • A. 提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可
  • B. 未遵守药品经营质量管理规范
  • C. 药品经营企业未按照规定调配处方
  • D. 严重违反药品经营质量管理规范
标记 纠错
102.

2022年2月5日,王某开办单体药店,将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。3月21日,相关负责的监督管理部门核发了《药品经营许可证》,同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时,被竞争对手举报,所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。

上述情景中,所在地相关负责的监督管理部门对张某行为的定性及信息记录记入的系统分别是

  • A. 执业药师挂证、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统
  • B. 未配备执业药师、作为个人诚信信息记入全国执业药师注册管理信息系统
  • C. 执业药师挂证、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统
  • D. 未配备执业药师、作为个人诚信信息记入中国人民银行征信信息系统
标记 纠错
103.

2022年3月1日,某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

根据上述信息,该药品生产企业刑事责任的认定,正确的是

  • A. 构成生产、销售假药罪
  • B. 构成生产、销售伪劣产品罪
  • C. 构成生产、销售劣药罪
  • D. 构成无证生产、经营药品罪
标记 纠错
104.

2022年3月1日,某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法,正确的是

  • A. 直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
  • B. 只需承担行政责任,不需要承担刑事责任
  • C. 按生产销售假药罪,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金
  • D. 按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任
标记 纠错
105.

2022年3月1日,某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为

  • A. 假药
  • B. 按无证生产论处
  • C. 劣药
  • D. 按无证经营论处
标记 纠错
106.

2022年3月1日,某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认定为

  • A. 生产假药
  • B. 销售假药
  • C. 零售劣药
  • D. 生产劣药
标记 纠错
107.

2022年8月8日,在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加防腐剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

根据药品管理法、刑法及其相关司法解释,针对第四种情形,如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元,已经销售金额达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,关于企业和相关责任人法律责任的说法,错误的是

  • A. 药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》
  • B. 本案属于单位犯罪,单位负刑事责任,直接责任人员只需承担行政责任
  • C. 本案应移交公安机关,追究刑事责任
  • D. 本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是“处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产”
标记 纠错
108.

2022年8月8日,在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加防腐剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

根据最高人民法院、最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,针对第四种情形,如果所在企业生产金额达到100余万元,已经销售金额达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,应该认定为

  • A. 足以危害人体健康
  • B. 其他特别严重情节
  • C. 对人体健康造成严重危害
  • D. 其他严重情节
标记 纠错
109.

2022年8月8日,在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加防腐剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

上述信息中所指的生产假劣药情形,属于在处罚幅度内从重处罚的是

  • A. 多加药用淀粉生产降压药
  • B. 药品超过有效期
  • C. 外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的
  • D. 多加防腐剂生产儿童退热药
标记 纠错
110.

2022年8月8日,在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是采用多加防腐剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

上述信息中所指的四种情形,应定性为假药的是

  • A. 多加防腐剂生产儿童退热药
  • B. 多加药用淀粉生产降压药
  • C. 药品超过有效期
  • D. 外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的
标记 纠错
多选题 (共10题,共10分)
111.

根据《中华人民共和国药品管理法》及药品注册管理相关规定,药品分类主要包括

  • A. 现代药和传统药
  • B. 处方药与非处方药
  • C. 实行一般管理的药品与实行特殊管理的药品
  • D. 对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
标记 纠错
112.

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括

  • A. 验证方案
  • B. 验证报告
  • C. 验证评价
  • D. 偏差处理和预防措施
标记 纠错
113.

关于保健食品和特殊医学用途配方食品广告的说法,正确的有

  • A. 保健食品广告不得涉及疾病预防、治疗功能,应当在广告中声明“本品不能代替药物”
  • B. 保健食品广告需要经生产企业所在地省级食品安全监督管理部门审批,取得保健食品广告批准文件
  • C. 特殊医学用途配方食品广告适用药品广告管理的规定
  • D. 特殊医学用途婴儿配方食品广告不得在大众传播媒介或者公共场所发布
标记 纠错
114.

根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,可以参与医疗保险协议管理的机构是依法设立的

  • A. 各类药品生产企业
  • B. 各类医疗机构
  • C. 各类零售药店
  • D. 各类药品批发企业
标记 纠错
115.

根据《医院中药饮片管理规范》,关于中药饮片调剂和临方炮制的管理,正确的有

  • A. 中药饮片调剂复核率应当达到100%
  • B. 对存在“十八反”“十九畏”的处方,应当由处方医生确认或重新开具处方后方可调配
  • C. 罂粟壳必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配
  • D. 婴粟壳不得单方发药,每张处方不得超过7日用量
标记 纠错
116.

《中华人民共和国药品管理法》在药品生产环节创新多项制度,除了药品召回制度外,还包括

  • A. 持有人委托生产制度
  • B. 药品质量管理体系定期审核制度
  • C. 出厂与上市双放行制度
  • D. 药品生产许可变更分类管理制度
标记 纠错
117.

医疗机构应当根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定使用麻醉药品和精神药品,下列医疗机构具体做法中,符合法律法规规定的有

  • A. 医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡,对临床需要而市场无供应的某麻醉药品,向所在地省级药品监督管理部门提出配制制剂
  • B. 医疗机构在抢救急需而本医疗机构无法提供的情况下,取得院领导同意,从附近其他医疗机构紧急借用某第一类精神药品,抢救结束后再归还相同数量的药品
  • C. 医疗机构对麻醉药品和精神药品的处方进行专册登记管理,对麻醉药品处方至少保存2年备查
  • D. 医疗机构对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训与考核,经考核合格后,授予其麻醉药品和第一类精神药品处方资格
标记 纠错
118.

国家调整基本药物目录品种和数量的依据有

  • A. 已上市药品循证医学、药物经济学评价
  • B. 国家基本药物的应用情况监测和评估
  • C. 我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
  • D. 药品不良反应监测评价
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119.

属于药品流通环节重大改革政策的有

  • A. 严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为
  • B. 强化药品价格信息监测,健全药品价格监测体系
  • C. 门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药
  • D. 推进药品购销“两票制”,加强购销合同管理
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120.

关于医疗器械使用管理的要求,正确的有

  • A. 某省三甲医院对其使用的医疗器械进行统一采购管理
  • B. 医疗器械使用单位包括未取得医疗机构执业许可证的血站
  • C. 取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构对其重复使用的医疗器械按市场监督管理部门的规定进行处理
  • D. 医疗机构应当建立医疗器械使用前质量检查制度
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单选题
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