2022年执业药师考试《药事管理与法规》高分通关卷2

1.

以下药品中可以在药店进行陈列的药品是

A. 阿普唑仑
B. 罂粟壳
C. 雪上一枝蒿
D. 复方甘草片

A B C D

标记纠错

2.

知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以

A. 违法收入三倍以上五倍以下的罚款
B. 违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C. 违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D. 违法收入五倍以上七倍以下的罚款

A B C D

标记纠错

3.

《反不正当竞争法》规定“权利人因被侵权所受到的实际损失、侵权人因侵权所获得的利益难以确定的，由人民法院根据侵权行为的情节判决给予权利人三百万元以下的赔偿”，这属于

A. 行政处分
B. 民事责任
C. 刑事责任
D. 行政处罚

A B C D

标记纠错

4.

《刑法》规定“生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金”，这属于

A. 行政处分
B. 民事责任
C. 刑事责任
D. 行政处罚

A B C D

标记纠错

5.

甲（A省）、乙（B省）、丙（A省）三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是

A. 乙从甲购进并销售给B省医疗机构
B. 甲从药品生产企业购进并销售给乙
C. 甲从药品生产企业购进并销售给B省医疗机构
D. 乙从甲购进并销售给A省零售药店

A B C D

标记纠错

6.

符合申请中药二级保护品种的条件是

A. 对特定疾病有特殊疗效的
B. 对特定疾病有显著疗效的
C. 用于预防特殊疾病的
D. 用于治疗特殊疾病的

A B C D

标记纠错

7.

医疗器械注册编号的编排方式：×1械注×2××××3×4××5××××6。其中，×2代表

A. 注册形式
B. 注册审批部门所在地的简称
C. 产品管理类别
D. 产品分类编码

A B C D

标记纠错

8.

关于中药饮片的说法，正确的是

A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、GAP证书
B. 生产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版检验报告书
C. 中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签
D. 医疗机构可以从中药材专业市场采购中药饮片调剂使用

A B C D

标记纠错

9.

执业药师注册管理机构与执业药师注册机构分别为

A. 国家药品监督管理部门、省级药品监督管理部门
B. 国家人力资源和社会保障部门、省级药品监督管理部门
C. 省级人力资源和社会保障部门、设区的市级药品监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门、设区的市级药品监督管理部门

A B C D

标记纠错

10.

《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

A. 法人变更
B. 医疗机构类别变更
C. 机构注册地址变更
D. 制剂配制地址变更
E. 医疗机构名称变更

A B C D E

标记纠错

11.

负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是

A. 工商行政管理
B. 商务管理部门
C. 海关
D. 中医药管理局

A B C D

标记纠错

12.

根据《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》，下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是

A. 药品的用法用量
B. 药品的功能主治或适应证
C. 药品的生产企业
D. 药品名称、规格及生产批号

A B C D

标记纠错

13.

下列规范性文件中，其法律效力最高的是。

A. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B. 《医疗机构药事管理规定》
C. 《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》
D. 《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
E. 《药品注册管理办法》

A B C D E

标记纠错

14.

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行》的内容可不包括

A. 领用部门
B. 批号
C. 制剂名称
D. 配制日期
E. 数量

A B C D E

标记纠错

15.

以下对零售企业经营的观念的说法正确的是

A. 允许厂商销售代表驻店直接向患者宣传、推销药品
B. 开药店是为患者提供药学服务和健康服务
C. 执业药师不在售药现场而坐办公室
D. 执业药师不具有经济地位和法律地位

A B C D

标记纠错

16.

根据《中药品种管理办法实施条例》，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的，自行取得且未披露试验数据的保护期是。

A. 10年
B. 7年
C. 6年
D. 5年
E. 3年

A B C D E

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17.

药学职业道德不具有

A. 调节作用
B. 促进作用
C. 督促作用
D. 约束作用
E. 强制作用

A B C D E

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18.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件的说法，错误的是

A. 具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B. 符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业的条件
C. 具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D. 单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

A B C D

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19.

认定为劣药的情形是

A. 药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符
B. 药品成分的含量不符合国家药品标准
C. 药品甲用药品乙的名称进行销售
D. 对保健食品进行药品疗效宣传
E. 污染变质的药品

A B C D E

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20.

有些药品根据其适应证、剂量和疗程的不同，即可以作为处方药，又可以作为非处方药，具有双重身份的药品称为

A. 处方药
B. 非处方药
C. 特殊管理药品
D. “双跨”药品

A B C D

标记纠错

21.

根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是

A. 药品金额
B. 临床诊断
C. 药品名称
D. 药品性状

A B C D

标记纠错

22.

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，外配处方必须由。

A. 定点医疗机构医师开具
B. 定点零售药店执业药师开具
C. 乡镇卫生院全科医师开具
D. 个体诊所医师开具
E. 定点医疗机构的临床药师开具

A B C D E

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23.

行政机关做出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是

A. 简易程序
B. 一般程序
C. 听证程序
D. 复议程序

A B C D

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24.

以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂的，依照刑法规定

A. 以制造毒品罪定罪处罚
B. 以非法经营罪定罪处罚
C. 以走私制毒物品罪处罚
D. 以非法买卖制毒物品罪定罪处罚

A B C D

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25.

依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是

A. 本单位临床需要的品种
B. 市场上供应较少的品种
C. 本单位科研需要的品种
D. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种

A B C D

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26.

根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》相关规定，以下有关国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录构成、支付和调整的说法，错误的是

A. 对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例
B. 工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类
C. 基本医疗保险西药和中成药部分区分甲、乙类
D. 基本医疗保险目录内的中药饮片不予支付药品费用

A B C D

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27.

根据《药品广告审查发布标准》，如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是

A. "改善睡眠"
B. "应在专业人员指导下使用"
C. "传统中药"
D. "改善肠道功能"
E. "使用3个疗程治愈糖尿病"

A B C D E

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28.

根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是。

A. 采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志
B. 擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处以警告
C. 调配处方时，对处方未标明"生用"的毒性中药，应当付以炮制品
D. 医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量
E. 科研和教学单位所需的毒性药品，持本单位的证明信，供应部门方能发售

A B C D E

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29.

根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的错法，错误的是

A. 医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
B. 每次处方剂量不得超过三日极量
C. 对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制
D. 药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方
E. 处方一次有效，取药后处方保存二年备查

A B C D E

标记纠错

30.

A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《广告法》，对该杂志社处以罚款的部门是

A. A省的药品监督管理部门
B. B省的药品监督管理部门
C. A省的工商行政管理部门
D. B省的工商行政管理部门
E. B省的新闻出版管理部门

A B C D E

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31.

依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有

A. 按药品的剂型或用途分类陈列
B. 药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列
C. 处方药与非处方药分柜摆放
D. 麻醉药品、一类精神药品和危险品置专门的橱窗陈列

A B C D

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32.

下列关于药品批发质量管理中企业负责人资质的叙述，正确的是

A. 大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范
B. 大学专科以上学历或者初级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范
C. 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力
D. 大学本科以上学历或者初级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范

A B C D

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33.

以下行为不属于药品委托生产的是

A. 甲药品生产企业因技术改造暂不具备生产条件，将其持有药品批准文号的药品委托乙药品生产企业全部生产的行为
B. 甲药品生产企业因技术改造暂不具备生产能力，将其持有药品批准文号的药品委托乙药品生产企业全部生产的行为
C. 甲药品生产企业因产能不足暂不能保障市场供应，将其持有药品批准文号的药品委托乙药品生产企业全部生产的行为
D. 甲药品生产企业将其持有药品批准文号的药品部分工序委托给乙药品生产企业加工的行为

A B C D

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34.

下列情形中，应按假药论处的是。

A. 擅自添加矫味剂
B. 将生产批号"110324"更改为"120328"
C. 超过有效期的
D. 片剂表面霉迹斑斑
E. 药品成分的含量不符合国家质量标准

A B C D E

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35.

开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是

A. 取得《药品经营许可证》之日起7个工作日
B. 取得《药品经营许可证》之日起15个工作日
C. 取得《药品经营许可证》之日起30日内
D. 取得《药品经营许可证》之日起3个月内
E. 取得《药品经营许可证》之日起6个月内

A B C D E

标记纠错

36.

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的。

A. 专属性
B. 有效性
C. 安全性
D. 给药途径
E. 经济性

A B C D E

标记纠错

37.

非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可以

A. 根据国家药品监督管理部门公布的大小使用
B. 根据省级药品监督管理部门规定的大小使用
C. 根据专有标识的坐标比例决定其大小
D. 根据实际需要设定其大小

A B C D

标记纠错

38.

根据《处方管理办法》，处方前记应该标明的是。

A. 药品金额
B. 临床诊断
C. 药品名称
D. 药品性状
E. 用法用量

A B C D E

标记纠错

39.

根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是。

A. 对已上市药品改变剂型的注册申请
B. 对已上市药品改变给药途径的注册申请
C. 对已上市药品增加新适应症的注册申请
D. 对已上市药品增加原批准事项的注册申请
E. 对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

A B C D E

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40.

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易服务的说法错误的是。

A. 互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B. 省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C. 互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为五年
D. 申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业
E. 提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

A B C D E

标记纠错

41.

根据《药品生产质量管理规范(2010版)》，在药品应当具备的条件中，不包括

A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队、仪器和设备
D. 经过批准的生产工艺规程
E. 适用的生产设备和维修保障

A B C D E

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42.

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行为的是

A. 具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品
B. 政府及其所属部门不准外地商品进入本地市场
C. 在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价
D. 个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密

A B C D

标记纠错

43.

基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物制度是我国药品保障体系的核心，是人民群众安全、合理用药的保障。

A. 国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
B. 根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的品种
C. 药品标准被取消的品种
D. 发生不良反应的品种

A B C D

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44.

基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家基本药物制度是我国药品保障体系的核心，是人民群众安全、合理用药的保障。

A. 独家生产的药品
B. 血液制品
C. 疫苗
D. 抗生素

A B C D

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45.

甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围（增加精神药品、医疗用毒性药品），丙企业决定总部扩大经营范围（增加第二类精神药品、医疗用毒性药品），某门店更换质量负责人。

A. 甲、乙两企业合并属于应该重新办理《药品经营许可证》的事项
B. 甲、乙两企业合并后扩大经营范围属于许可事项变更
C. 丙企业总部扩大经营范围属于许可事项变更
D. 丙企业门店变更质量负责人需要对总部的《药品经营许可证》进行许可事项变更

A B C D

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46.

甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围（增加精神药品、医疗用毒性药品），丙企业决定总部扩大经营范围（增加第二类精神药品、医疗用毒性药品），某门店更换质量负责人。

A. 疫苗
B. A型肉毒毒素
C. 苯巴比妥
D. 中药饮片

A B C D

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47.

甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼。

A. 在收到行政复议决定书之日起3日内
B. 在收到行政复议决定书之日起7日内
C. 在收到行政复议决定书之日起10日内
D. 在收到行政复议决定书之日起15日内

A B C D

标记纠错

48.

某医药企业想发布药品广告。

A. 药品经营企业所在地
B. 药品生产企业所在地
C. 药品批发企业所在地
D. 药品零售药店所在地

A B C D

标记纠错

49.

某医药企业想发布药品广告。

A. 处方药
B. 非处方药
C. 精神药品
D. 甲类非处方药

A B C D

标记纠错

50.

某医药企业想发布药品广告。

A. 必须是具有合法资格的药品生产企业
B. 必须是具有合法资格的药品经营企业
C. 必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业
D. 应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件

A B C D

标记纠错

51.

为进一步规范药品销售，国家药品监督管理部门进一步规范标签和说明书，关于药品标签和说明书的相关管理需要各位药师认真学习。

A. 单色印刷
B. 彩色印制
C. 黑色印刷
D. 白色印刷

A B C D

标记纠错

52.

为进一步规范药品销售，国家药品监督管理部门进一步规范标签和说明书，关于药品标签和说明书的相关管理需要各位药师认真学习。

A. 用药对于临床检验的影响
B. 食物、烟、酒对药物疗效的影响
C. 过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功
D. 禁止应用该药品的疾病

A B C D

标记纠错

53.

为进一步规范药品销售，国家药品监督管理部门进一步规范标签和说明书，关于药品标签和说明书的相关管理需要各位药师认真学习。

A. 外包装标签
B. 内包装标签
C. 中包装标签
D. 医疗用储存药品标签

A B C D

标记纠错

54.

为进一步规范药品销售，国家药品监督管理部门进一步规范标签和说明书，关于药品标签和说明书的相关管理需要各位药师认真学习。

A. 批准文号
B. 药品标签
C. 药品说明书
D. 药品通用名称

A B C D

标记纠错

55.

2009年，四川省宜宾市公安局破获了一起非法买卖制毒物品案。经查，自2008年12月起，犯罪嫌疑人利用麻黄碱类复方制剂经营销售管理漏洞，与药品生产、经营企业内部人员相勾结，采取支付高额回扣、套用资质、私刻印章、伪造合同、多次转账大笔现金隐瞒来源等手段，从吉林、广东、广西、重庆、新疆等21个省区市大量套购麻黄碱类复方制剂，提炼出麻黄碱后制造冰毒。

A. 具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务
B. 严格审核麻黄碱类复方制剂购买方资质，并跟踪药品到货情况，核实记录保存至药品有效期后3年备查
C. 除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易
D. 发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况，应立即停止销售并上报

A B C D

标记纠错

56.

2009年，四川省宜宾市公安局破获了一起非法买卖制毒物品案。经查，自2008年12月起，犯罪嫌疑人利用麻黄碱类复方制剂经营销售管理漏洞，与药品生产、经营企业内部人员相勾结，采取支付高额回扣、套用资质、私刻印章、伪造合同、多次转账大笔现金隐瞒来源等手段，从吉林、广东、广西、重庆、新疆等21个省区市大量套购麻黄碱类复方制剂，提炼出麻黄碱后制造冰毒。

A. 列入处方药销售管理
B. 列入非处方药销售管理
C. 列入麻醉药销售管理
D. 列入兴奋剂销售管理

A B C D

标记纠错

57.

2009年，四川省宜宾市公安局破获了一起非法买卖制毒物品案。经查，自2008年12月起，犯罪嫌疑人利用麻黄碱类复方制剂经营销售管理漏洞，与药品生产、经营企业内部人员相勾结，采取支付高额回扣、套用资质、私刻印章、伪造合同、多次转账大笔现金隐瞒来源等手段，从吉林、广东、广西、重庆、新疆等21个省区市大量套购麻黄碱类复方制剂，提炼出麻黄碱后制造冰毒。

A. 审核麻黄碱类复方制剂购买方资质
B. 使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易
C. 设置专柜由专人管理、专册登记
D. 严格管控产品销售渠道

A B C D

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58.

2009年，四川省宜宾市公安局破获了一起非法买卖制毒物品案。经查，自2008年12月起，犯罪嫌疑人利用麻黄碱类复方制剂经营销售管理漏洞，与药品生产、经营企业内部人员相勾结，采取支付高额回扣、套用资质、私刻印章、伪造合同、多次转账大笔现金隐瞒来源等手段，从吉林、广东、广西、重庆、新疆等21个省区市大量套购麻黄碱类复方制剂，提炼出麻黄碱后制造冰毒。

A. 制造毒品罪
B. 非法买卖制毒物品罪
C. 走私制毒物品罪
D. 非法经营罪

A B C D

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59.

由国家统一制定，各地不得调整的是

A. 《基本医疗保险药品目录》中的"甲目录"药品
B. 《基本医疗保险药品目录》中的"乙类目录"
C. 《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
D. 新型农村合作医疗药品目录
E. 定点药店可经营的药品种类和品种

A B C D E

标记纠错

60.

由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是

A. 《基本医疗保险药品目录》中的"甲目录"药品
B. 《基本医疗保险药品目录》中的"乙类目录"
C. 《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
D. 新型农村合作医疗药品目录
E. 定点药店可经营的药品种类和品种

A B C D E

标记纠错

61.

某药品可以影响血液检验结果的内容应列在

A. 【适应证】
B. 【不良反应】
C. 【药物相互作用】
D. 【注意事项】

A B C D

标记纠错

62.

影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒）的内容应列在

A. 【适应证】
B. 【不良反应】
C. 【药物相互作用】
D. 【注意事项】

A B C D

标记纠错

63.

某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在

A. 【适应证】
B. 【不良反应】
C. 【药物相互作用】
D. 【注意事项】

A B C D

标记纠错

64.

一级召回在

A. 1日内
B. 2日内
C. 3日内
D. 7日内
E. 10日内

A B C D E

标记纠错

65.

二级召回在

A. 1日内
B. 2日内
C. 3日内
D. 7日内
E. 10日内

A B C D E

标记纠错

66.

三级召回在

A. 1日内
B. 2日内
C. 3日内
D. 7日内
E. 10日内

A B C D E

标记纠错

67.

临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

A B C D

标记纠错

68.

临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。新药上市后的应用研究阶段属于

A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

A B C D

标记纠错

69.

临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。药物治疗作用初步评价阶段属于

A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

A B C D

标记纠错

70.

属于《进口药品注册证》格式的是

A. ZC+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字J+4位年号+4位顺序号
C. S+4位年号+4位顺序号
D. 国药证字H+4位年号+4位顺序号

A B C D

标记纠错

71.

属于《医药产品注册证》格式的是

A. ZC+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字J+4位年号+4位顺序号
C. S+4位年号+4位顺序号
D. 国药证字H+4位年号+4位顺序号

A B C D

标记纠错

72.

属于新药证书格式的是

A. ZC+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字J+4位年号+4位顺序号
C. S+4位年号+4位顺序号
D. 国药证字H+4位年号+4位顺序号

A B C D

标记纠错

73.

在零售药店内可以采用开架自选的是

A. 非处方药
B. 处方药
C. 第一类精神药品
D. 毒性中药品种

A B C D

标记纠错

74.

在零售药店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是

A. 非处方药
B. 处方药
C. 第一类精神药品
D. 毒性中药品种

A B C D

标记纠错

75.

商业贿赂的法律责任包括

A. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
B. 省级或者设区的市的监督检查部门应当责令停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款
C. 广告经营者，在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告，监督检查部门应当责令停止违法行为，没收违法所得，并依法处以罚款
D. 情节严重的，可以吊销营业执照

A B C D

标记纠错

76.

虚假宣传的法律责任包括

A. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
B. 省级或者设区的市的监督检查部门应当责令停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款
C. 广告经营者，在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告，监督检查部门应当责令停止违法行为，没收违法所得，并依法处以罚款
D. 情节严重的，可以吊销营业执照

A B C D

标记纠错

77.

限制竞争的法律责任包括

A. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
B. 省级或者设区的市的监督检查部门应当责令停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款
C. 广告经营者，在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告，监督检查部门应当责令停止违法行为，没收违法所得，并依法处以罚款
D. 情节严重的，可以吊销营业执照

A B C D

标记纠错

78.

混淆行为的法律责任包括

A. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
B. 省级或者设区的市的监督检查部门应当责令停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款
C. 广告经营者，在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告，监督检查部门应当责令停止违法行为，没收违法所得，并依法处以罚款
D. 情节严重的，可以吊销营业执照

A B C D

标记纠错

79.

指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高的部门是

A. 国家卫生健康委员会
B. 国家中医药管理局
C. 国家药品监督管理部门
D. 商务部

A B C D

标记纠错

80.

负责组织制定国家基本药物目录的部门是

A. 国家卫生健康委员会
B. 国家中医药管理局
C. 国家药品监督管理部门
D. 商务部

A B C D

标记纠错

81.

负责研究制定药品流通行业的行业标准的部门是

A. 国家卫生健康委员会
B. 国家中医药管理局
C. 国家药品监督管理部门
D. 商务部

A B C D

标记纠错

82.

《反不正竞争法》规定“侵犯商业秘密的，由监督检查部门责令停止违法行为，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上三百万元以下的罚款”，这属于

A. 行政处分
B. 民事责任
C. 刑事责任
D. 行政处罚

A B C D

标记纠错

83.

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》不纳入医保用药范围的是

A. 甲类目录
B. 乙类目录
C. 口服泡腾片
D. 中药饮片

A B C D

标记纠错

84.

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》省级主管部门可以调整的是

A. 甲类目录
B. 乙类目录
C. 口服泡腾片
D. 中药饮片

A B C D

标记纠错

85.

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》省级主管部门不可以进行调整的是

A. 甲类目录
B. 乙类目录
C. 口服泡腾片
D. 中药饮片

A B C D

标记纠错

86.

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是

A. 甲类目录
B. 乙类目录
C. 口服泡腾片
D. 中药饮片

A B C D

标记纠错

87.

赵某（女，23岁）因为美容到甲药店购买A型肉毒毒素，该药店解释符合管理规定的是

A. 零售药店不能将该类药品销售给未成年人
B. 零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配
C. 销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售
D. 需要凭执业医师处方才能调配，由于没有执业医师处方，故不可以调配

A B C D

标记纠错

88.

王某（女，39岁）因咳嗽、痰多到乙药店购买阿司匹林片（绿色专有标识），发现无法购买到，该药店的解释符合规定的是

A. 零售药店不能将该类药品销售给未成年人
B. 零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配
C. 销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售
D. 需要凭执业医师处方才能调配，由于没有执业医师处方，故不可以调配

A B C D

标记纠错

89.

吴某（男，10岁）拿着执业医师开具的处方到丙药店购买盐酸曲马多片，药店拒绝销售，该药店的解释符合规定的是

A. 零售药店不能将该类药品销售给未成年人
B. 零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配
C. 销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售
D. 需要凭执业医师处方才能调配，由于没有执业医师处方，故不可以调配

A B C D

标记纠错

90.

根据《中华人民共和国药品管理法》，属于假药的是

A. 未注明生产批号的药品
B. 药品的成分的含量不符合要求
C. 被污染的药品
D. 以他种药品冒充此种药品

A B C D

标记纠错

91.

根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的是

A. 未注明生产批号的药品
B. 药品的成分的含量不符合要求
C. 被污染的药品
D. 以他种药品冒充此种药品

A B C D

标记纠错

92.

根据《中华人民共和国药品管理法》，属于劣药的是

A. 未注明生产批号的药品
B. 药品的成分的含量不符合要求
C. 被污染的药品
D. 以他种药品冒充此种药品

A B C D

标记纠错

93.

根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的是

A. 未注明生产批号的药品
B. 药品的成分的含量不符合要求
C. 被污染的药品
D. 以他种药品冒充此种药品

A B C D

标记纠错

94.

不得在市场销售或者变相销售的是

A. 新药
B. 首次在中国销售的药品
C. 非处方药
D. 医疗机构配制的制剂
E. 中药

A B C D E

标记纠错

95.

在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是

A. 新药
B. 首次在中国销售的药品
C. 非处方药
D. 医疗机构配制的制剂
E. 中药

A B C D E

标记纠错

96.

药品管理法规定实行品种保护制度的是

A. 新药
B. 首次在中国销售的药品
C. 非处方药
D. 医疗机构配制的制剂
E. 中药

A B C D E

标记纠错

97.

药品监督管理部门因药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于

A. 刑事责任
B. 行政责任
C. 民事责任
D. 违宪责任
E. 行政处罚

A B C D E

标记纠错

98.

药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于

A. 刑事责任
B. 行政责任
C. 民事责任
D. 违宪责任
E. 行政处罚

A B C D E

标记纠错

99.

个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处有期徒刑并处罚金，属于

A. 刑事责任
B. 行政责任
C. 民事责任
D. 违宪责任
E. 行政处罚

A B C D E

标记纠错

100.

药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于

A. 刑事责任
B. 行政责任
C. 民事责任
D. 违宪责任
E. 行政处罚

A B C D E

标记纠错

101.

盐酸二氢埃托吗啡片的处方最大量为

A. 一次常用量
B. 3日常用量
C. 5日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量

A B C D E

标记纠错

102.

吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大量为

A. 一次常用量
B. 3日常用量
C. 5日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量

A B C D E

标记纠错

103.

为门诊患者开具地西泮片一般不得超过

A. 一次常用量
B. 3日常用量
C. 5日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量

A B C D E

标记纠错

104.

生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为

A. 有效期至2013年10月
B. 有效期至2013年11月
C. 有效期至2013年10月31号
D. 有效期至2013年11月01号
E. 有效期至2013年10月30号

A B C D E

标记纠错

105.

生产日期为2011年11月1日的产品，有效期可标注为

A. 有效期至2013年10月
B. 有效期至2013年11月
C. 有效期至2013年10月31号
D. 有效期至2013年11月01号
E. 有效期至2013年10月30号

A B C D E

标记纠错

106.

生产日期为2011年12月15日的产品，有效期可标注为

A. 有效期至2013年10月
B. 有效期至2013年11月
C. 有效期至2013年10月31号
D. 有效期至2013年11月01号
E. 有效期至2013年10月30号

A B C D E

标记纠错

107.

大学生张某在网上买了一款化妆品，原本一切顺利，可最近却遇到点麻烦。原来，使用了在网上买的一瓶美国产的乳液后，皮肤又红又痒，还肿了起来。她拿着那瓶乳液和包装盒研究了半天，也没弄明白标签上面标注的批号是什么意思。

A. 说明有效率的用语
B. 以专家的名义作证明
C. 符合卫生许可的用语
D. 医疗用语或者易与药品混淆的用语

A B C D

标记纠错

108.

大学生张某在网上买了一款化妆品，原本一切顺利，可最近却遇到点麻烦。原来，使用了在网上买的一瓶美国产的乳液后，皮肤又红又痒，还肿了起来。她拿着那瓶乳液和包装盒研究了半天，也没弄明白标签上面标注的批号是什么意思。

A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年

A B C D

标记纠错

109.

大学生张某在网上买了一款化妆品，原本一切顺利，可最近却遇到点麻烦。原来，使用了在网上买的一瓶美国产的乳液后，皮肤又红又痒，还肿了起来。她拿着那瓶乳液和包装盒研究了半天，也没弄明白标签上面标注的批号是什么意思。

A. 育发、染发、烫发
B. 脱毛、美乳、健美
C. 祛斑、防晒、美乳
D. 祛斑、防晒、美白

A B C D

标记纠错

110.

大学生张某在网上买了一款化妆品，原本一切顺利，可最近却遇到点麻烦。原来，使用了在网上买的一瓶美国产的乳液后，皮肤又红又痒，还肿了起来。她拿着那瓶乳液和包装盒研究了半天，也没弄明白标签上面标注的批号是什么意思。

A. 2年
B. 5年
C. 4年
D. 1年

A B C D

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111.

关于基本医疗保险医药机构管理的说法，正确的有

A. 取消社保行政部门的前置审批，实行医疗保险经办机构的协议管理
B. 基本医疗保险医药机构应配备和实行“零差率”销售基本药物
C. 双方签订的服务协议，应报同级社会保险行政部门备案
D. 在全国推广长期协议与短期（如年度）协议相结合的协议管理方式

A B C D

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112.

关于《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》中关于药品购销的规定，下列说法中正确的是

A. 对违法进行药品购销活动的企业和医疗机构进行相应处罚
B. 药品购销违法要记人药品采购不良记录、企事业单位信用记录和个人信用记录
C. 公立医院3年内不得购人有药品采购不良记录相关企业药品
D. 医药代表只能从事学术推广、技术咨询，不得承担药品销售任务，失信行为记入个人信用记录

A B C D

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113.

申请注册的执业药师，不予注册的情形有

A. 不具备完全民事行为能力的
B. 受刑事处罚期间
C. 受过取消执业药师执业资格处分
D. 甲类传染病传染期患者

A B C D

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114.

根据《医疗用毒性药品管理办法》，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到

A. 划定仓间或仓位
B. 建立健全保管、验收、领发、核对制度
C. 专用账册
D. 专柜加锁

A B C D

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115.

关于GAP说法，正确的有

A. 从事中药材生产的企业无须通过GAP认证，只需要进行备案
B. GAP适用于中药材（包过植物药和动物药）生产全过程
C. 实施GAP有利于促进中药标准化、现代化
D. GAP是中药材生产质量管理规范

A B C D

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116.

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括

A. 具有从事疫苗管理的专业技术人员
B. 具有当地政府采购第一的疫苗的采购合同
C. 具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
D. 具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件

A B C D

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117.

根据国家药品监督管理部门发布的《中国上市药品目录集》公告（2017年第172号），以下关于中国上市药品目录集的说法，正确的有

A. 《中国上市药品目录集》是国家药品监督管理部门发布批准上市药品信息的载体
B. 所收录药品目录对于复方制剂，以药品名称中的第一种药品活性成分的笔画顺序排列
C. 目录收集的独家药品需标识治疗等效性评价代码
D. 目录所收录药品包括批准上市的新药、化学药品新注册分类的3、4类药品以及通过质量和疗效一致性评价的仿制药

A B C D

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118.

以下情况药品可以提出处方药转换评价为非处方药的有

A. 监测期外的药品
B. 作用于全身的避孕药
C. 用于急救的药品
D. 中药饮片

A B C D

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119.

下列药品中不应作为乙类非处方药的有

A. 含激素的化学药品
B. 中西药复方制剂
C. 儿童用维生素A
D. 含洋金花的口服中成药

A B C D

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120.

下列关于国家食品药品监督管理总局药品审评中心的主要职责的叙述，正确的是

A. 负责对药品注册申请进行技术审评
B. 参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件
C. 为基层药品监管机构提供技术信息支撑
D. 为公众用药安全有效提供技术信息服务

A B C D

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2022年执业药师考试《药事管理与法规》高分通关卷2

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