2021年执业药师考试《药事管理与法规》超压卷2

1.

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

A B C D

标记纠错

2.

原料药标签可以不标注（）。

A. 药品名称
B. 规格
C. 贮藏
D. 生产日期

A B C D

标记纠错

3.

列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是

A. 【禁忌】
B. 【注意事项】
C. 【不良反应】
D. 【成分】

A B C D

标记纠错

4.

抗菌药物分级管理的原则不包括（）。

A. 安全性
B. 细菌耐药性
C. 疗效
D. 稳定性

A B C D

标记纠错

5.

《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

A. 新生物制剂
B. 未实施批准文号管理的中药材
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 麻醉药品

A B C D

标记纠错

6.

经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是

A. 第一类医疗器械
B. 第二类医疗器械
C. 第三类医疗器械
D. 所有的医疗器械

A B C D

标记纠错

7.

列出需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)的说明书项目是

A. 【禁忌】
B. 【注意事项】
C. 【不良反应】
D. 【成分】

A B C D

标记纠错

8.

下列关于A型肉毒毒素管理的叙述，错误的是

A. A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营
B. 具有毒性药品经营资质并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为经销商
C. 具有相应经营资质的药品批发企业，不能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构
D. 药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂

A B C D

标记纠错

9.

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A. 是依法设立的药品批发企业
B. 具有负责网上实时咨询的执业药师
C. 对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
D. 具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
E. 具有与上网交易的品种相适应得药品配送系统

A B C D E

标记纠错

10.

下列可以在互联网上发布药品信息的是

A. 可待因
B. 三唑仑
C. 美沙酮
D. 六味地黄丸

A B C D

标记纠错

11.

《处方管理办法》规定，儿科处方印制用纸应为

A. 白色
B. 淡红色
C. 淡黄色
D. 淡绿色

A B C D

标记纠错

12.

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行) 》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是

A. 按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B. 按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类
C. 按照药物经济学评价指标中的风险效益比与成本效益比的不同进行分类
D. 按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类
E. 按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类

A B C D E

标记纠错

13.

根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，试点地区科研机构、科研人员如需将所申请的药品批准文号转让给某药品生产企业生产，以下不需要进行的工作是

A. 提交补充申请
B. 生产企业现场工艺核查
C. 生产企业产品检验
D. 药品技术审评

A B C D

标记纠错

14.

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括

A. 配制范围
B. 配制地址
C. 药检室负责人
D. 制剂室负责人
E. 有效期限

A B C D E

标记纠错

15.

根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品

A. 地西泮
B. 美沙酮口服液
C. 吗啡阿托品注射液
D. 三唑仑片
E. 舒肝丸

A B C D E

标记纠错

16.

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有保证所经营药品质量的规章制度
E. 具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器

A B C D E

标记纠错

17.

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括。

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有保证所经营药品质量管理的规章制度
D. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
E. 具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员

A B C D E

标记纠错

18.

根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括。

A. 《药品经营许可证》被依法收回的
B. 《药品经营许可证》被依法宣布无效的
C. 《药品经营许可证》有效期满未换证的
D. 药品经营企业终止经营药品或者关闭的
E. 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

A B C D E

标记纠错

19.

关于申请注册执业药师条件的说法，错误的是

A. 取得《执业药师资格证书》
B. 遵纪守法，遵守药师职业道德
C. 受过取消执业药师执业资格处分不满2年
D. 经所在单位考核同意

A B C D

标记纠错

20.

根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的一般时效和行政复议机关做出行政复议决定的期限分别是

A. 60日、30日
B. 90日、30日
C. 30日、30日
D. 60日、60日

A B C D

标记纠错

21.

根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为2年的是

A. 第一类精神药品处方
B. 医疗用毒性药品处方
C. 急诊处方
D. 麻醉药品处方

A B C D

标记纠错

22.

根据《中华人民共和国药品监督管理法》，医疗机构配制的制剂应

A. 先向国家食品药品监督管理总局递交申请，批准后方可生产
B. 是市场短缺的药品品种
C. 经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用
D. 经省级药品检验所检验合格后供患者使用

A B C D

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23.

下列关于药品批发企业的质量管理制度的叙述，错误的是

A. 包括质量否决权的规定
B. 供货单位、购货单位、供货单位销售人员或单位采购人员等不需要资格审查
C. 不合格药品、药品销毁的管理
D. 执行药品电子监管的规定

A B C D

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24.

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是

A. 公民自费并自愿受种的疫苗
B. 政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗
C. 县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗
D. 县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
E. 省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗

A B C D E

标记纠错

25.

根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须

A. 经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B. 经县级以上卫生行政部门批准、登记备案
C. 经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案
D. 经县以上监察部门批准、登记备案
E. 医疗机构的药学部门批准、登记备案

A B C D E

标记纠错

26.

关于伪造、变造、买卖、出租、出借《药品注册证》法律责任的说法，错误的是

A. 有违法所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款
B. 没有违法所得的，处二万元以上十万以下的罚款
C. 情节严重的，吊销药品生产许可证
D. 构成犯罪的，追究刑事责任

A B C D

标记纠错

27.

根据《药品管理法》，以下说法错误的是

A. 药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈
B. 药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场，实施对药品质量的后续跟踪管理
C. 药品质量公告向全社会公布药品质量的信息，及时使社会公众了解药品质量的状况，可以保障公众的健康权益
D. 国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果

A B C D

标记纠错

28.

《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是

A. 受他人胁迫有违法行为的
B. 主动消除或者减轻违法行为危害后果的
C. 配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D. 违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
E. 间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的

A B C D E

标记纠错

29.

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是

A. 跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的
B. 药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容
C. 药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容
D. 可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
E. 药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容

A B C D E

标记纠错

30.

根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项

A. 直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D. 医院制剂的直接药品的容器
E. 中药饮片的包装容器

A B C D E

标记纠错

31.

关于非处方药专有标示管理的说法，错误的是

A. 甲类非处方药为红色
B. 乙类非处方药为绿色
C. 乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
D. 甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷
E. 甲类非处方药所使用的标签可单色印刷

A B C D E

标记纠错

32.

根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是

A. 市场部负责人
B. 企业负责人
C. 质量管理负责人
D. 药品检验部门负责人
E. 质量管理员

A B C D E

标记纠错

33.

依据《药品流通监督管理办法》，药品批发企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

A. 药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
B. 药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
C. 药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D. 药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
E. 药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商

A B C D E

标记纠错

34.

根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是

A. 麻醉药品处方
B. 精神药品处方
C. 医疗用毒性药品处方
D. 妇科处方
E. 儿科处方

A B C D E

标记纠错

35.

根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括

A. 公共卫生体系
B. 医疗服务体系
C. 医疗保障体系
D. 药品供应保障体系
E. 医药卫生监管体系

A B C D E

标记纠错

36.

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是

A. 药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B. 医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C. 药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D. 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
E. 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

A B C D E

标记纠错

37.

按照《药品不良反应监测管理办法（试行）》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向

A. 所在市级卫生行政部门报告
B. 所在省级卫生行政部门报告
C. 所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D. 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

A B C D

标记纠错

38.

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行

A. 轮换制
B. 定点制
C. 终身制
D. 承包制
E. 责任制

A B C D E

标记纠错

39.

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应。

A. 按生产、销售劣药处罚委托方
B. 按生产、销售劣药处罚受托方
C. 按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
D. 按生产、销售假药处罚委托方或受托方
E. 按生产、销售假药处罚委托方和受托方

A B C D E

标记纠错

40.

第二类精神药品每张处方的用量不超过

A. 3日常用量
B. 4日常用量
C. 5日常用量
D. 7日常用量

A B C D

标记纠错

41.

根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件

A. 一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
B. 两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
C. 三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
D. 四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
E. 五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款

A B C D E

标记纠错

42.

根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是

A. 医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库
B. 医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度
C. 医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放
D. 医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品

A B C D

标记纠错

43.

医院药学工作的职业遵循要求不包括

A. 合法采购，规范进药
B. 精益求精，确保质量
C. 精心调剂，热心服务
D. 维护患者利益，提高生活质量
E. 依法促销，诚信推广

A B C D E

标记纠错

44.

根据《处方管理办法》为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过

A. 一次常用量
B. 3日常用量
C. 15日常用量
D. 7日常用量

A B C D

标记纠错

45.

根据《处方管理办法》为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释剂，每张处方不得超过

A. 一次常用量
B. 3日常用量
C. 15日常用量
D. 7日常用量

A B C D

标记纠错

46.

根据《处方管理办法》为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过

A. 一次常用量
B. 3日常用量
C. 15日常用量
D. 7日常用量

A B C D

标记纠错

47.

根据《处方管理办法》为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A. 一次常用量
B. 3日常用量
C. 15日常用量
D. 7日常用量

A B C D

标记纠错

48.

负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的政府部门是

A. 卫生部
B. 国家中医药管理局
C. 人力资源和社会保障部
D. 工业和信息化产业部
E. 公安部门

A B C D E

标记纠错

49.

负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是

A. 卫生部
B. 国家中医药管理局
C. 人力资源和社会保障部
D. 工业和信息化产业部
E. 公安部门

A B C D E

标记纠错

50.

承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

A. 卫生部
B. 国家中医药管理局
C. 人力资源和社会保障部
D. 工业和信息化产业部
E. 公安部门

A B C D E

标记纠错

51.

负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的政府部门是

A. 卫生部
B. 国家中医药管理局
C. 人力资源和社会保障部
D. 工业和信息化产业部
E. 公安部门

A B C D E

标记纠错

52.

进口药品到岸后进口单位向海关办理报关验放手续应凭

A. 《进口药品注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口准许证》
D. 《药品经营许可证》
E. 《进口药品通关单》

A B C D E

标记纠错

53.

进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得

A. 《进口药品注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口准许证》
D. 《药品经营许可证》
E. 《进口药品通关单》

A B C D E

标记纠错

54.

进口在英国生产的药品首先应取得

A. 《进口药品注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口准许证》
D. 《药品经营许可证》
E. 《进口药品通关单》

A B C D E

标记纠错

55.

进口在中国香港地区生产的药品首先应取得

A. 《进口药品注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口准许证》
D. 《药品经营许可证》
E. 《进口药品通关单》

A B C D E

标记纠错

56.

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，其批准注册部门是

A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
E. 国家食品药品监督管理局

A B C D E

标记纠错

57.

医疗机构配制制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器，其批准部门是

A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
E. 国家食品药品监督管理局

A B C D E

标记纠错

58.

制定药品包装、标签、说明书印制规定的部门是

A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
E. 国家食品药品监督管理局

A B C D E

标记纠错

59.

组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是

A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 工商行政管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 省级工商行政管理部门
E. 国家食品药品监督管理局

A B C D E

标记纠错

60.

查处方

A. 对药品性状、用法用量
B. 对临床诊断
C. 对科别、姓名、年龄
D. 对药名、剂型、规格、数量
E. 对价格收费

A B C D E

标记纠错

61.

查药品

A. 对药品性状、用法用量
B. 对临床诊断
C. 对科别、姓名、年龄
D. 对药名、剂型、规格、数量
E. 对价格收费

A B C D E

标记纠错

62.

查配伍禁忌

A. 对药品性状、用法用量
B. 对临床诊断
C. 对科别、姓名、年龄
D. 对药名、剂型、规格、数量
E. 对价格收费

A B C D E

标记纠错

63.

查用药合理性

A. 对药品性状、用法用量
B. 对临床诊断
C. 对科别、姓名、年龄
D. 对药名、剂型、规格、数量
E. 对价格收费

A B C D E

标记纠错

64.

属于麻醉药品的是

A. γ-羟丁酸
B. 枸橼酸西地那非
C. 麦角酸
D. 吗啡阿托品注射液
E. 艾司唑仑

A B C D E

标记纠错

65.

属于第一类精神药品的是

A. γ-羟丁酸
B. 枸橼酸西地那非
C. 麦角酸
D. 吗啡阿托品注射液
E. 艾司唑仑

A B C D E

标记纠错

66.

属于第二类精神药品的是

A. γ-羟丁酸
B. 枸橼酸西地那非
C. 麦角酸
D. 吗啡阿托品注射液
E. 艾司唑仑

A B C D E

标记纠错

67.

合格药品库(区)应标示

A. 红色色标
B. 黄色色标
C. 蓝色色标
D. 绿色色标
E. 紫色色标

A B C D E

标记纠错

68.

待发药品库(区)应标示

A. 红色色标
B. 黄色色标
C. 蓝色色标
D. 绿色色标
E. 紫色色标

A B C D E

标记纠错

69.

不合格药品库(区)应标示

A. 红色色标
B. 黄色色标
C. 蓝色色标
D. 绿色色标
E. 紫色色标

A B C D E

标记纠错

70.

退货药品库(区)应标示

A. 红色色标
B. 黄色色标
C. 蓝色色标
D. 绿色色标
E. 紫色色标

A B C D E

标记纠错

71.

根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

A. 应当至少检查一个最小包装
B. 应当开箱检验至直接接触药品的包装
C. 可不开箱检查
D. 可不打开最小包装

A B C D

标记纠错

72.

根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

A. 应当至少检查一个最小包装
B. 应当开箱检验至直接接触药品的包装
C. 可不开箱检查
D. 可不打开最小包装

A B C D

标记纠错

73.

根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

A. 应当至少检查一个最小包装
B. 应当开箱检验至直接接触药品的包装
C. 可不开箱检查
D. 可不打开最小包装

A B C D

标记纠错

74.

生产、销售劣药，致人死亡的，属于

A. 后果特别严重
B. 其他严重情节
C. 对人体健康造成严重危害
D. 其他特别严重情节

A B C D

标记纠错

75.

生产、销售劣药，造成中度残疾的，属于

A. 后果特别严重
B. 其他严重情节
C. 对人体健康造成严重危害
D. 其他特别严重情节

A B C D

标记纠错

76.

生产、销售劣药，造成重大突发公共卫生事件的，属于

A. 后果特别严重
B. 其他严重情节
C. 对人体健康造成严重危害
D. 其他特别严重情节

A B C D

标记纠错

77.

具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予

A. 特殊使用级抗菌药物处方权
B. 麻醉药品处方权
C. 非限制使用级抗菌药物处方权
D. 限制使用级抗菌药物处方权

A B C D

标记纠错

78.

具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予

A. 特殊使用级抗菌药物处方权
B. 麻醉药品处方权
C. 非限制使用级抗菌药物处方权
D. 限制使用级抗菌药物处方权

A B C D

标记纠错

79.

具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予

A. 特殊使用级抗菌药物处方权
B. 麻醉药品处方权
C. 非限制使用级抗菌药物处方权
D. 限制使用级抗菌药物处方权

A B C D

标记纠错

80.

自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年不予注册执业药师

A. 0.5年
B. 1年
C. 2年
D. 3年

A B C D

标记纠错

81.

受过取消执业药师执业资格处分不满几年不予注册执业药师

A. 0.5年
B. 1年
C. 2年
D. 3年

A B C D

标记纠错

82.

无正当理由不在岗执业多久需要注销执业药师注册

A. 0.5年
B. 1年
C. 2年
D. 3年

A B C D

标记纠错

83.

国家药品监督管理部门负责

A. 组织制定国家基本药物目录
B. 医药行业管理工作
C. 药品价格的监督管理工作
D. 研究制定药品流通行业发展规划
E. 药品、医疗器械行政监督和技术监督

A B C D E

标记纠错

84.

国家卫生行政部门负责

A. 组织制定国家基本药物目录
B. 医药行业管理工作
C. 药品价格的监督管理工作
D. 研究制定药品流通行业发展规划
E. 药品、医疗器械行政监督和技术监督

A B C D E

标记纠错

85.

国家发展和改革宏观调控部门负责

A. 组织制定国家基本药物目录
B. 医药行业管理工作
C. 药品价格的监督管理工作
D. 研究制定药品流通行业发展规划
E. 药品、医疗器械行政监督和技术监督

A B C D E

标记纠错

86.

负责药品流通行业管理的部门是

A. 国家工商行政管理部门
B. 国家卫生部门
C. 国家工业和信息化管理部门
D. 国家商务部门

A B C D

标记纠错

87.

负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是

A. 国家工商行政管理部门
B. 国家卫生部门
C. 国家工业和信息化管理部门
D. 国家商务部门

A B C D

标记纠错

88.

负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A. 国家工商行政管理部门
B. 国家卫生部门
C. 国家工业和信息化管理部门
D. 国家商务部门

A B C D

标记纠错

89.

第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

A B C D

标记纠错

90.

麻醉药品、第一类精神药品邮寄证明应保存

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

A B C D

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91.

某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。

A. 非限制使用级管理
B. 限制使用级管理
C. 特殊使用级管理
D. 特殊药品管理

A B C D

标记纠错

92.

某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。

A. 安全、有效、经济
B. 安全、有效、稳定
C. 科学、有效、安全
D. 科学、合理、经济

A B C D

标记纠错

93.

某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。

A. 特殊使用级抗菌药物经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方
B. 因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，但应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续
C. 限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次
D. 医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在12个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格

A B C D

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94.

某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。

A. 及时将预警信息通报本机构医务人员
B. 应当参照药敏试验结果选用
C. 应当暂停针对此目标细菌的临床应用
D. 应当慎重经验用药

A B C D

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95.

甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A. 按劣药论处
B. 责令改正
C. 给予警告
D. 情节严重的，撤销该药品批准文号

A B C D

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96.

甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A. 制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据
B. 走私制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据
C. 制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据
D. 非法买卖制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据

A B C D

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97.

甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A. 属于甲类非处方药
B. 消费者可以自行判断购买和使用
C. 该药属于必须凭处方销售的处方药
D. 一次销售不得超过2个最小包装

A B C D

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98.

祖卡木颗粒是治疗感冒的特效药，全国共有5家企业拥有该产品生产批文，人福医药占据约80%市场份额。去年3月份，祖卡木颗粒进入新版基药目录。人福医药公司为处方药祖卡木颗粒正在申报OTC，争取将该品种实现双跨，在药店和医院双向、布局。

A. 限适应证
B. 限购买数量
C. 限剂量
D. 限疗程

A B C D

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99.

祖卡木颗粒是治疗感冒的特效药，全国共有5家企业拥有该产品生产批文，人福医药占据约80%市场份额。去年3月份，祖卡木颗粒进入新版基药目录。人福医药公司为处方药祖卡木颗粒正在申报OTC，争取将该品种实现双跨，在药店和医院双向、布局。

A. 两种标签
B. 两种说明书
C. 都必须印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语
D. 两种包装颜色有明显区别

A B C D

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100.

甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼。

A. 行政强制措施
B. 行政强制执行
C. 行政处罚
D. 行政许可

A B C D

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101.

甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼。

A. 注射剂
B. 肿瘤治疗药
C. 维C银翘片
D. 维生素C

A B C D

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102.

甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼。

A. 立案
B. 制作笔录
C. 辩论
D. 备案

A B C D

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103.

甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县药品监督管理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼。

A. 丙县药品监督管理部门
B. 甲省药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 丙县人民政府

A B C D

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104.

某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

A. 功能类化妆品
B. 营养素补充剂类化妆品
C. 特殊用途化妆品
D. 非特殊用途化妆品

A B C D

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105.

某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

A. 设置专柜，与药品区域明显隔离，并有醒目标志
B. 设置专库，与药品区域明显隔离，并有醒目标志
C. 设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志
D. 设置专架，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

A B C D

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106.

某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌美乳化妆品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回使用后，面部出现红肿、痛痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品。

A. 药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任
B. 药店不是假名牌的生产者，不应承担责任
C. 王某对该产品有怀疑仍接受服务，应承担部分责任
D. 药店不知道该产品为假名牌，不需承担责任

A B C D

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107.

2015年3月28日，河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。

A. 国家食品药品监督管理总局
B. 河南省食品药品监督管理局
C. 郑州市药品监督管理部门
D. 河南省卫生行政部门

A B C D

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108.

2015年3月28日，河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。

A. 张仲景大药房是依法依法设立的企业单位
B. 张仲景大药房具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度
C. 张仲景大药房作为实体企业具有多家连锁店
D. 张仲景大药房有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

A B C D

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109.

2015年3月28日，河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。

A. 载登的药品信息必须科学、准确
B. 不得发布麻醉药品、精神药品的产品信息
C. 不得发布关于放射性药品和戒毒药品的产品信息
D. 可以自行发布药品和医疗器械广告

A B C D

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110.

2015年3月28日，河南省首家网上药店——张仲景大药房网上药店正式上线运营。从此，中原大地1亿多人口，有了自己的网上药店，终结了河南网上药店为零的历史。

A. 对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
B. 具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统
C. 具有执业药师负责网上实时咨询
D. 从事网上销售服务的人员数量不得少于3名

A B C D

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111.

原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收记录包括

A. 交货单和包装容器上所注物料的名称
B. 企业内部所用物料名称或代码
C. 接收日期
D. 供应商和销售商（如不同）标识的批号

A B C D

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112.

根据《中医药法》，生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，需要满足的管理要求包括

A. 需要申请药品批准文号
B. 仅提供非临床研究资料
C. 仅提供GCP研究资料
D. 需提供GLP和GCP研究资料

A B C D

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113.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括

A. 实行专人管理
B. 建立专用账册
C. 设立独立的专库或专柜存储
D. 实行双人双锁管理

A B C D

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114.

《中华人民共和国广告法》规定，药品、医疗器械广告不得有的内容是

A. 与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的
B. 说明治愈率或者有效率的
C. 利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的
D. 含有淫秽、迷信、恐怖、暴力等内容的

A B C D

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115.

《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》中应酌情从重处罚的情形有

A. 生产、销售的假药以孕产妇为主要使用对象
B. 生产、销售的假药是疫苗
C. 在公共卫生事件期间，生产、销售用于应对突发事件的假药
D. 3年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚

A B C D

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116.

某市组织各个医院学习《中华人民共和国药品管理法》，对按劣药论处的是

A. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B. 超过有效期的
C. 不注明或者更改生产批号的
D. 变质、被污染的

A B C D

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117.

根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品标签管理的说法，正确的有

A. 中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
B. 用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
C. 药品标签分为内标签和外标签
D. 药品外标签注意事项不能全部注明的，可以只注明“详见说明书”字样

A B C D

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118.

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列有关说明书和标签中药品名称使用的叙述正确的有

A. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
B. 药品通用名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
C. 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D. 药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

A B C D

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119.

根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，已上市中成药通用名称必须更名的情况包括

A. 处方相同而药品名称不同的中成药通用名称
B. 药品名称相同而处方不同的中成药通用名称
C. 药品名称相似而处方不同的中成药通用名称
D. 来源于古代经典名方的各种中成药制剂

A B C D

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120.

《国家药品安全"十二五"规划》确定的发展目标包括

A. 全部生物制品达到国际标准
B. 中药标准主导国际标准制定
C. 药品经营企业100%符合《药品经营质量管理规范》要求
D. 新开办的零售药店必须配备执业药师
E. 药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》超压卷2

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