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2021年《药事管理与法规》高分通关卷2

卷面总分:120分 答题时间:240分钟 试卷题量:120题 练习次数:81次
单选题 (共110题,共110分)
1.

药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

  • A. 新药监测期内的药品
  • B. 国家基本药物目录中的药品
  • C. 首次进口5 年内的药品
  • D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
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2.

说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是

  • A. 通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称
  • B. 通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
  • C. 通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
  • D. 通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音
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3.

下列情形应按劣药论处的是

  • A. 以淀粉充当原料药
  • B. 药品Viagra(商品名)没有任何中文标识
  • C. 在生产的朱砂安神丸中擅自添加化学药品安定
  • D. 将原有效期至2010 年10 月更改为2011 年10 月
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4.

药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当,承担违约责任,属于

  • A. 刑事责任
  • B. 行政处罚
  • C. 民事责任
  • D. 行政处分
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5.

生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

  • A. 2 倍以上5 倍以下
  • B. 3 倍以上5 倍以下
  • C. 1 倍以上3 倍以下
  • D. 1 倍以上5 倍以下
标记 纠错
6.

生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

  • A. 2 倍以上5 倍以下
  • B. 3 倍以上5 倍以下
  • C. 1 倍以上3 倍以下
  • D. 1 倍以上5 倍以下
标记 纠错
7.

生产、销售的假药被使用后,应当认定为对人体健康造成严重危害的情形是

  • A. 造成中度残疾
  • B. 造成重度残疾
  • C. 致人死亡
  • D. 致3人以上死亡
标记 纠错
8.

行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是

  • A. 简易程序
  • B. 一般程序
  • C. 听证程序
  • D. 复议程序
标记 纠错
9.

行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款,适用的程序是

  • A. 简易程序
  • B. 一般程序
  • C. 听证程序
  • D. 复议程序
标记 纠错
10.

消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等,这种消费者权利属于

  • A. 自主选择权
  • B. 公平交易权
  • C. 真情知悉权
  • D. 安全保障权
标记 纠错
11.

消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品,这种消费者权利属于

  • A. 自主选择权
  • B. 公平交易权
  • C. 真情知悉权
  • D. 安全保障权
标记 纠错
12.

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。

该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为

  • A. 立即
  • B. 3 日
  • C. 15 日
  • D. 30 日
标记 纠错
13.

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。

该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构

  • A. 3 日
  • B. 10 日
  • C. 15 日
  • D. 30 日
标记 纠错
14.

有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法,错误的是

  • A. 因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物
  • B. 应当于48 小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续
  • C. 预防感染.治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物
  • D. 特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用
标记 纠错
15.

药师药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其药物调剂资格

  • A. 3 个月
  • B. 6 个月
  • C. 1 年内
  • D. 3 年内
标记 纠错
16.

医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量,同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过

  • A. 1 例次
  • B. 2 例次
  • C. 3 例次
  • D. 5 例次
标记 纠错
17.

向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括

  • A. 依法开办的药品零售连锁企业
  • B. 获得国家药品监管部门的批准
  • C. 具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
  • D. 具有负责网上实时咨询的执业药师
标记 纠错
18.

关于基本药物使用的说法,正确的是

  • A. 政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物
  • B. 政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物
  • C. 基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录
  • D. 基本药物报销比例可略高于非基本药物
标记 纠错
19.

在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是

  • A. 中药材
  • B. 中药饮片
  • C. 中成药
  • D. 民族药
标记 纠错
20.

根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方,具备一定质量规格,批量生产供应的药物是

  • A. 中药材
  • B. 中药饮片
  • C. 中成药
  • D. 民族药
标记 纠错
21.

药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是

  • A. 中药材
  • B. 中药饮片
  • C. 中成药
  • D. 民族药
标记 纠错
22.

保护期分别为30年、20年、10年的是

  • A. 一级保护的野生药材物种
  • B. 二级保护的野生药材物种
  • C. 中药一级保护品种
  • D. 中药二级保护品种
标记 纠错
23.

保护期为7年的是

  • A. 一级保护的野生药材物种
  • B. 二级保护的野生药材物种
  • C. 中药一级保护品种
  • D. 中药二级保护品种
标记 纠错
24.

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。

该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的

  • A. 新的和严重的不良反应
  • B. 已知的不良反应
  • C. 所有不良反应
  • D. 副作用
标记 纠错
25.

根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

  • A. 企业法定代表人或企业负责人
  • B. 质量管理部门负责人
  • C. 质量管理人员
  • D. 质量验收人员
标记 纠错
26.

某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准,可以从事经营第二类精神药品业务。

定点经营企业的必备条件不包括

  • A. 有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件
  • B. 有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
  • C. 单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
  • D. 符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
标记 纠错
27.

某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准,可以从事经营第二类精神药品业务。

该药品零售连锁企业在经营中,下列属于合法行为的是

  • A. 没有处方销售第二类精神药品
  • B. 未经执业药师复核零售第二类精神药品
  • C. 向20岁的大学生销售6日常用量的第二类精神药品
  • D. 调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方
标记 纠错
28.

麻醉药品和第一类精神药品的使用单位对药品入库应实行

  • A. 单人验收制度
  • B. 一般核对即可
  • C. 双人验收制度
  • D. 三人验收制度
标记 纠错
29.

《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更,申请变更登记应在许可事项发生变更前

  • A. 15 日
  • B. 30 日
  • C. 3 个月
  • D. 6 个月
标记 纠错
30.

医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为

  • A. 15 日
  • B. 30 日
  • C. 3 个月
  • D. 6 个月
标记 纠错
31.

《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前

  • A. 15 日
  • B. 30 日
  • C. 3 个月
  • D. 6 个月
标记 纠错
32.

药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,可以

  • A. 采取查封.扣押的行政强制措施
  • B. 采取暂停生产.销售或使用的措施
  • C. 采取撤销批准文号的行政处罚措施
  • D. 采取罚款.吊销许可证或执照的行政处罚措施
标记 纠错
33.

根据《互联网药品信息服务管理办法》经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

  • A. 6个月
  • B. 12个月
  • C. 3年
  • D. 5年
标记 纠错
34.

根据《互联网药品信息服务管理办法》非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

  • A. 6个月
  • B. 12个月
  • C. 3年
  • D. 5年
标记 纠错
35.

根据《互联网药品信息服务管理办法》有效期届满,持证单位需要继续提供互联网药品信息服务的,应当在有效期届满前多长时间申请换证

  • A. 6 个月
  • B. 12 个月
  • C. 3 年
  • D. 5 年
标记 纠错
36.

王某考试合格取得《执业药师资格证书》后,王某可以

  • A. 直接在所在省.市的药品零售企业以执业药师身份执业
  • B. 直接在所在省.市的药品批发企业以执业药师身份执业
  • C. 直接在跨省.市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业
  • D. 经注册后,在注册所在省.市以执业药师身份执业
标记 纠错
37.

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,正确的是

  • A. 储存药品按种类堆码,同种药品不同批号可以放在一起
  • B. 储存药品时按质量状态实行色标管理,合格的药品为绿色,不合格的为红色
  • C. 中药材和中药饮片可放置在同一库房
  • D. 储存药品库房的相对湿度应控制在30%~70%
标记 纠错
38.

关于处方药和非处方药分类管理的说法,错误的是

  • A. 患者可自行判断.购买和使用非处方药
  • B. 执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务,指导公众安全.有效.合理用药
  • C. 国家根据药品安全性,将非处方药分为甲.乙两类,其中甲类非处方药更安全。
  • D. 要加强处方药的管理,促进临床合理用药
标记 纠错
39.

执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆,执业药师调配处方时

  • A. 应当给付巴豆的炮制品
  • B. 应当给付生巴豆
  • C. 应当拒绝调配
  • D. 每次处方剂量不得超过1 日极量
标记 纠错
40.

包装不符合规定的中药饮片,生产企业

  • A. 必须没收
  • B. 必须销毁
  • C. 不得使用
  • D. 不得销售
标记 纠错
41.

根据GSP,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是

  • A. 实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
  • B. 对包装异常.零货.拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装
  • C. 冷藏.冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库
  • D. 冷藏.冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录.运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收
标记 纠错
42.

药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是

  • A. 经营中药饮片为主的药品经营企业
  • B. 进口药品的境外制药厂商
  • C. 药品生产企业
  • D. 持有药品专利的药品研发机构
标记 纠错
43.

根据《处方管理办法》,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,其中查用药合理性

  • A. 对药品性状.用法用量
  • B. 对临床诊断
  • C. 对科别.姓名.年龄
  • D. 对药名.剂型.规格.数量
标记 纠错
44.

国家一级野生药材物种是指

  • A. 分布区域缩小的重要野生药材物种
  • B. 资源处于衰竭状态的重要野生药材资源
  • C. 资源严重减少的主要常用野生药材物种
  • D. 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
标记 纠错
45.

可以申请中药一级保护品种的是

  • A. 对特定疾病有特殊疗效的
  • B. 对特定疾病有显著疗效的
  • C. 从国家保护野生药材物种中提取的有效物质及特殊制剂
  • D. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
标记 纠错
46.

医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括

  • A. 使用量异常增长的抗菌药物
  • B. 一年内使用量始终居于前列的抗菌药物
  • C. 企业违规销售的抗菌药物
  • D. 频繁发生严重不良事件的抗菌药物
标记 纠错
47.

关于中药材专业市场管理的说法,错误的是

  • A. 城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品
  • B. 药品经营企业销售中药材必须标明产地
  • C. 发现中药材质量有问题的,依据《药品管理法》进行处罚
  • D. 可从中药材市场依法采购中药饮片
标记 纠错
48.

不符合零售药店药品陈列要求的是

  • A. 按剂型.用途以及储存要求分类陈列
  • B. 外用药与其他药品分开摆放,处方药.非处方药分区陈列,并有处方药.非处方药专用标识
  • C. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
  • D. 第二类精神药品.毒性中药品种和罂粟壳按规定陈列
标记 纠错
49.

谭某,女,19岁,从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家零售药店购买,但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释,正确的是

  • A. 零售药店断货,要等几天进货后再告知
  • B. 零售药店不能销售该药品,即使有执业医师处方也不能调配
  • C. 销售时必须有执业药师指导使用,现执业药师正好不在岗,无法销售
  • D. 需要凭执业医师处方才能调配,由于没有医师处方,故不可以调配
标记 纠错
50.

某县医院对其配置的医院制剂甲,可以采取的措施是

  • A. 应外地患者要求,未经诊疗直接邮寄制剂甲给该患者
  • B. 在医院网站上对制剂甲进行广告宣传
  • C. 通过互联网交易方式销售制剂甲
  • D. 将制剂甲的价格与其他药品一起进行公示
标记 纠错
51.

经营者的义务是消费者权利的重要保障。以下关于经营者义务的说法,不正确的是

  • A. 若发现其提供的药品存在缺陷,有危及人身、财产安全危险的,经营者应当立即向有关行政部门报告和告知消费者
  • B. 采取召回措施的药品,经营者应当承担消费者因药品被召回支出的必要费用
  • C. 若经营者在销售药品前,告知消费者其出售的药品存在“过期”瑕疵,且消费者愿意购买的,经营者可以出售
  • D. 经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品,消费者有权自收到商品之日起七日内退货,除法律规定的情形外,无需说明理由
标记 纠错
52.

某药品生产日期为2015.01.25,该药品的有效期为3年,则该药品有效期至

  • A. 2018/01/25
  • B. 2016.12
  • C. 2018.1.24
  • D. 2018年01月24日
标记 纠错
53.

关于药品质量公告的说法,正确的是

  • A. 国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主
  • B. 省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案
  • C. 国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定
  • D. 药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布
标记 纠错
54.

有关处方药与非处方药销售,下列说法错误的是

  • A. 非处方药可以采用有奖销售的销售方式
  • B. 非处方药可以开架自选销售
  • C. 处方药不得开架自选销售
  • D. 处方药不得采用附赠药品的销售方式
标记 纠错
55.

对医师处方进行审核,签字的人员必须是

  • A. 药店经理
  • B. 值班经理
  • C. 店员
  • D. 执业药师
标记 纠错
56.

对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当

  • A. 撤销该药品广告批准文号,并1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
  • B. 撤销该药品广告批准文号,并2年内不受理该企业该品种的广告审批申请
  • C. 撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
  • D. 撤销该药品广告批准文号,并4年内不受理该企业该品种的广告审批申请
标记 纠错
57.

根据《药品生产质量管理规范》,不属于物料接收的记录内容的是

  • A. 交货单上所注的价格
  • B. 企业内部所用物料名称和(或)代码
  • C. 供应商和生产商(如不同)的名称
  • D. 接收后企业指定的批号或流水号
标记 纠错
58.

以下关于药品广告申请说法错误的是

  • A. 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
  • B. 申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出
  • C. 药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业
  • D. 省.自治区.直辖市药品监督管理部门是药品广告的审查机关
标记 纠错
59.

以下不属于“双跨”药品的管理要求的是

  • A. 包装、标签、说明书管理
  • B. 销售管理
  • C. 价格管理
  • D. 广告管理
标记 纠错
60.

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师张某和处方调配人员王某合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果,已构成犯罪。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于执业医师张某和处方调配人员王某的法律责任的说法,正确的是

  • A. 应吊销执业医师张某的执业证书
  • B. 应暂停执业医师张某的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业
  • C. 应由卫生主管部门给予警告,并暂停二人的执业活动
  • D. 执业医师张某和处方调配人员王某不用追究刑事责任
标记 纠错
61.

行政处罚的种类不包括

  • A. 没收违法所得
  • B. 暂扣许可证
  • C. 管制
  • D. 罚款
标记 纠错
62.

未取得《药品经营许可证》《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的,应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

  • A. 未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的
  • B. 个人设置的诊所向患者提供的药品超出规定品种范围的
  • C. 应办理许可事项变更而未办理,被发证部门宣布 《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
  • D. 出租.出借药品经营许可证的
标记 纠错
63.

根据《抗菌药物临床应用管理办法》不得在门诊使用的是

  • A. 非限制使用级抗菌药物
  • B. 限制使用级抗菌药物
  • C. 特殊非限制使用级抗菌药物
  • D. 特殊使用级抗菌药物
标记 纠错
64.

根据《抗菌药物临床应用管理办法》严重感染、免疫功能低下合并感染可选用

  • A. 非限制使用级抗菌药物
  • B. 限制使用级抗菌药物
  • C. 特殊非限制使用级抗菌药物
  • D. 特殊使用级抗菌药物
标记 纠错
65.

根据《抗菌药物临床应用管理办法》预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选

  • A. 非限制使用级抗菌药物
  • B. 限制使用级抗菌药物
  • C. 特殊非限制使用级抗菌药物
  • D. 特殊使用级抗菌药物
标记 纠错
66.

医疗机构配制的制剂为假药,情节严重的,应吊销其

  • A. 《药品生产许可证》
  • B. 《药品经营许可证》
  • C. 《医疗机构制剂许可证》
  • D. 《医疗机构执业许可证》
标记 纠错
67.

药品生产企业生产假药,情节严重的,应吊销其

  • A. 《药品生产许可证》
  • B. 《药品经营许可证》
  • C. 《医疗机构制剂许可证》
  • D. 《医疗机构执业许可证》
标记 纠错
68.

药品经营企业经营假药,情节严重的,应吊销其

  • A. 《药品生产许可证》
  • B. 《药品经营许可证》
  • C. 《医疗机构制剂许可证》
  • D. 《医疗机构执业许可证》
标记 纠错
69.

执业药师注册证有效期满前3 个月,应申请办理

  • A. 不予注册
  • B. 注销注册
  • C. 再次注册
  • D. 变更注册
标记 纠错
70.

执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执业的,重新申请注册前应办理

  • A. 不予注册
  • B. 注销注册
  • C. 再次注册
  • D. 变更注册
标记 纠错
71.

已注册,执业药师受取消执业资格处分的予以

  • A. 不予注册
  • B. 注销注册
  • C. 再次注册
  • D. 变更注册
标记 纠错
72.

药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是

  • A. 假药
  • B. 药品
  • C. 劣药
  • D. 新药
标记 纠错
73.

药品成分的含量不符合国家药品标准的是

  • A. 假药
  • B. 药品
  • C. 劣药
  • D. 新药
标记 纠错
74.

提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》的

  • A. 处违法所得2 倍以上5 倍以下的罚款
  • B. 处违法所得1 倍以上3 倍以下的罚款
  • C. 处2 万元以上10 万元以下的罚款
  • D. 处1 万元以上3 万元以下的罚款
标记 纠错
75.

买卖、出租、出借药品生产许可证,没有违法所得的

  • A. 处违法所得2 倍以上5 倍以下的罚款
  • B. 处违法所得1 倍以上3 倍以下的罚款
  • C. 处2 万元以上10 万元以下的罚款
  • D. 处1 万元以上3 万元以下的罚款
标记 纠错
76.

买卖药品批准证明文件,有违法所得的

  • A. 处违法所得2 倍以上5 倍以下的罚款
  • B. 处违法所得1 倍以上3 倍以下的罚款
  • C. 处2 万元以上10 万元以下的罚款
  • D. 处1 万元以上3 万元以下的罚款
标记 纠错
77.

新药监测期内的国产药品须报告其引起的

  • A. A类药品不良反应
  • B. B类药品不良反应
  • C. 新的和严重的药品不良反应
  • D. 所有不良反应
标记 纠错
78.

新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的

  • A. A类药品不良反应
  • B. B类药品不良反应
  • C. 新的和严重的药品不良反应
  • D. 所有不良反应
标记 纠错
79.

《中华人民共和国反不正当竞争法》规定投标者和招标者相互勾结,以排挤竞争对手的公平竞争属于

  • A. 侵犯商业秘密行为
  • B. 招标投标中的串通行为
  • C. 搭售或附加其他不合理条件的行为
  • D. 混淆行为
标记 纠错
80.

《中华人民共和国反不正当竞争法》规定违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求,披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密属于

  • A. 侵犯商业秘密行为
  • B. 招标投标中的串通行为
  • C. 搭售或附加其他不合理条件的行为
  • D. 混淆行为
标记 纠错
81.

《中华人民共和国反不正当竞争法》规定经营者销售商品,违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于

  • A. 侵犯商业秘密行为
  • B. 招标投标中的串通行为
  • C. 搭售或附加其他不合理条件的行为
  • D. 混淆行为
标记 纠错
82.

《野生药材资源保护管理条例》规定禁止采猎的野生药材物种是

  • A. 羚羊角
  • B. 麝香
  • C. 天麻
  • D. 黄芩
标记 纠错
83.

《野生药材资源保护管理条例》规定资源严重减少的野生药材是

  • A. 羚羊角
  • B. 麝香
  • C. 天麻
  • D. 黄芩
标记 纠错
84.

违反《药品管理法》有关药品广告的管理规定的,撤销其批准文号后,多长时间内不受理该品种的广告审批申请

  • A. 一年
  • B. 三年
  • C. 五年
  • D. 十年
标记 纠错
85.

强迫他人吸食、注射毒品的最多可处

  • A. 一年
  • B. 三年
  • C. 五年
  • D. 十年
标记 纠错
86.

依照《药品注册管理办法》药物治疗作用初步评价阶段是

  • A. I 期临床试验
  • B. Ⅱ期临床试验
  • C. Ⅲ期临床试验
  • D. Ⅳ期临床试验
标记 纠错
87.

依照《药品注册管理办法》药物治疗作用确证阶段是

  • A. I 期临床试验
  • B. Ⅱ期临床试验
  • C. Ⅲ期临床试验
  • D. Ⅳ期临床试验
标记 纠错
88.

依照《药品注册管理办法》新药上市后的应用研究阶段是

  • A. I 期临床试验
  • B. Ⅱ期临床试验
  • C. Ⅲ期临床试验
  • D. Ⅳ期临床试验
标记 纠错
89.

消费者有权要求经营者保证其在使用商品时人身财产安全不受损害,这种消费者权利属于

  • A. 自主选择权
  • B. 公平交易权
  • C. 真情知悉权
  • D. 安全保障权
标记 纠错
90.

根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品属于

  • A. 仿制药
  • B. 进口药品
  • C. 创新药
  • D. 改良型新药
标记 纠错
91.

根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势,中国境内外均未上市的药品属于

  • A. 仿制药
  • B. 进口药品
  • C. 创新药
  • D. 改良型新药
标记 纠错
92.

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传的是

  • A. 中药材
  • B. 中成药
  • C. 非药品
  • D. 血液制品
标记 纠错
93.

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得委托生产的是

  • A. 中药材
  • B. 中成药
  • C. 非药品
  • D. 血液制品
标记 纠错
94.

“服用本品后可能出现皮疹,停药后可恢复”应列入说明书的

  • A. 【适应症】
  • B. 【注意事项】
  • C. 【不良反应】
  • D. 【执行标准】
标记 纠错
95.

“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的

  • A. 【适应症】
  • B. 【注意事项】
  • C. 【不良反应】
  • D. 【执行标准】
标记 纠错
96.

甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物

甲医疗机构应当查验的证明文件不包括

  • A. 乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》
  • B. 乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证
  • C. 丙抗菌药物的药品标准
  • D. 丙抗菌药物的批准证明文件
标记 纠错
97.

甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物

甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件,保存期不得少于

  • A. 1 年
  • B. 2 年
  • C. 3 年
  • D. 5 年
标记 纠错
98.

甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物

甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录,保存

  • A. 至超过药品有效期1 年,但不得少于2 年
  • B. 至超过药品有效期1 年,但不得少于3 年
  • C. 至少3 年
  • D. 至少5 年
标记 纠错
99.

某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500 盒,每盒售价30 元,5 名患者购买服用该降压药后,血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余该降压药280 盒。

该降压药

  • A. 为假药
  • B. 为劣药
  • C. 按假药论处
  • D. 按劣药论处
标记 纠错
100.

某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500 盒,每盒售价30 元,5 名患者购买服用该降压药后,血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余该降压药280 盒。

市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括

  • A. 没收剩余的降压药280 盒
  • B. 没收220 盒降压药的违法所得
  • C. 处罚75000 元
  • D. 吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》
标记 纠错
101.

A 市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B 药店有违法经营行为,对其作出警告,限期整改,并处2 万元罚款。

B 药店对A 药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服,提出行政复议的时效一般为

  • A. 15 日
  • B. 60 日
  • C. 3 个月
  • D. 6 个月
标记 纠错
102.

A 市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B 药店有违法经营行为,对其作出警告,限期整改,并处2 万元罚款。

B 药店对行政复议决定不服的,可在收到复议决定书之日起多久向人民法院起诉

  • A. 15 日
  • B. 60 日
  • C. 3 个月
  • D. 6 个月
标记 纠错
103.

A 市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B 药店有违法经营行为,对其作出警告,限期整改,并处2 万元罚款。

B 药店对A 药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服,直接向人民法院提出行政诉讼的时效为

  • A. 15 日
  • B. 60 日
  • C. 3 个月
  • D. 6 个月
标记 纠错
104.

药品说明书和标签,是药品外在质量的主要体现,是传递药品信息,指导医师用药和消费者购买使用药品,以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的

  • A. 四分之一
  • B. 三分之一
  • C. 二分之一
  • D. 三分之二
标记 纠错
105.

药品说明书和标签,是药品外在质量的主要体现,是传递药品信息,指导医师用药和消费者购买使用药品,以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

根据《药品说明书和标签管理规定》,说法错误的是

  • A. 药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
  • B. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
  • C. 药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
  • D. 药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
标记 纠错
106.

药品说明书和标签,是药品外在质量的主要体现,是传递药品信息,指导医师用药和消费者购买使用药品,以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

若某药品有效期是2011 年3 月,则在药品包装标签上,有效期表述方法正确的是

  • A. 有效期至2011.03.31
  • B. 有效期至2011.03
  • C. 有效期至2011 年3 月
  • D. 有效期至2011-03
标记 纠错
107.

药品说明书和标签,是药品外在质量的主要体现,是传递药品信息,指导医师用药和消费者购买使用药品,以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

以下有关注册商标的表述,错误的是

  • A. 药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标
  • B. 药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称
  • C. 药品标签使用注册商标的,应当印害后果的,或经处理后重犯的
  • D. 含文字的注册商标,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的三分之一
标记 纠错
108.

世界卫生组织的调查报告显示,中国住院患者抗生素使用率高达80%,使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%,远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素,外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下,其中的原因有:医生因素,包括手术卫生执行不够,无菌操作观念不强,合理用药认识不足,缺乏相关培训,以及缺乏有效的用药评估;沟通因素,医院无相应制度及质量考核标准;外界因素,缺乏信息化的管理监控;病人因素,缺乏认识,要求用药;环境因素,医院危重病人多,存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用,成为医院管理者面临的一项巨大挑战。

根据《抗菌药物临床应用管理办法》,基层医疗卫生机构只能选用

  • A. 基本药物(不包括各省.区.市增补品种)中的抗菌药物品种
  • B. 基本药物(包括各省.区.市增补品种)中的抗菌药物品种
  • C. 《国家处方集》收录的抗菌药物品种
  • D. 《国家基本医疗保险.工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
标记 纠错
109.

世界卫生组织的调查报告显示,中国住院患者抗生素使用率高达80%,使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%,远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素,外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下,其中的原因有:医生因素,包括手术卫生执行不够,无菌操作观念不强,合理用药认识不足,缺乏相关培训,以及缺乏有效的用药评估;沟通因素,医院无相应制度及质量考核标准;外界因素,缺乏信息化的管理监控;病人因素,缺乏认识,要求用药;环境因素,医院危重病人多,存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用,成为医院管理者面临的一项巨大挑战。

根据《抗菌药物临床应用管理办法》、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括

  • A. 使用量异常增长的抗菌药物
  • B. 半年内使用量始终居于前列的抗菌药物
  • C. 经常超适应症.超剂量使用的抗菌药物
  • D. 频繁发生不良事件的抗菌药物
标记 纠错
110.

世界卫生组织的调查报告显示,中国住院患者抗生素使用率高达80%,使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%,远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素,外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下,其中的原因有:医生因素,包括手术卫生执行不够,无菌操作观念不强,合理用药认识不足,缺乏相关培训,以及缺乏有效的用药评估;沟通因素,医院无相应制度及质量考核标准;外界因素,缺乏信息化的管理监控;病人因素,缺乏认识,要求用药;环境因素,医院危重病人多,存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用,成为医院管理者面临的一项巨大挑战。

根据《抗菌药物临床应用管理办法》,抗菌药物分级管理的依据不包括

  • A. 安全性
  • B. 疗效
  • C. 稳定性
  • D. 细菌耐药性
标记 纠错
多选题 (共10题,共10分)
111.

对于存在安全隐患的药品,下列说法正确的有

  • A. 药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
  • B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
  • C. 药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
  • D. 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
标记 纠错
112.

关于中药饮片的说法,正确的有

  • A. 生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》.《药品生产质量管理规范认证证书》
  • B. 医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
  • C. 批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》.《药品经营质量管理规范认证证书》
  • D. 中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签
标记 纠错
113.

属于国家三级保护野生药材物种的药材有

  • A. 紫草
  • B. 厚朴
  • C. 伊贝母
  • D. 天麻
标记 纠错
114.

根据我国《药品管理法》及实施条例,应按照新药申请程序申报的是

  • A. 未曾在中国境内外上市销售的生物制品的注册
  • B. 已有国家标准的生物制品的注册
  • C. 已上市药品改变给药途径的注册
  • D. 生产国家药品监督管理部门已批准上市药品的申请
标记 纠错
115.

下列情形属于违法行为的有

  • A. 王某在国外购买两瓶感冒药,准备回国自用,并如实向海关申报
  • B. 甲公司在药品说明书适应症项下擅自添加“治疗关节炎”的表述
  • C. 李某在城乡集贸市场出售自己种植的中药材
  • D. 某企业采购的中药材.中药饮片未标明产地
标记 纠错
116.

经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切,国务院药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有

  • A. 生产企业不得继续生产该药品
  • B. 零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
  • C. 医疗机构不得开具该药品的处方
  • D. 当地药品监督部门应监督销毁或者处理已生产的药品
标记 纠错
117.

在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层由省级药品监督管理部门下放到设区的市级人民政府药品监督管理部门项目有

  • A. 麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
  • B. 中药材生产质量管理规范认证
  • C. 麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
  • D. 药用辅料的注册审批
标记 纠错
118.

可以报考2019 年执业药师考试的有

  • A. 甲,大专,药学专业,2014 年毕业后在药厂工作
  • B. 乙,本科,药学相关专业,2016 年毕业后在药店工作
  • C. 丙,硕士,药学相关专业,2017 年毕业后在药品批发企业工作
  • D. 丁,博士,药学专业,2018 年毕业后在药厂工作
标记 纠错
119.

经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有

  • A. 生产企业不得继续生产该药品
  • B. 零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
  • C. 医疗机构不得开具该药品的处方
  • D. 当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
标记 纠错
120.

关于含麻黄碱复方制剂管理的说法,正确的有

  • A. 从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业,应具有蛋白同化制剂.肽类激素的经营资质
  • B. 药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,应查验购买者的身份证并进行登记
  • C. 药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过5个最小包装
  • D. 药品零售企业不得开架销售含麻黄碱复方制剂,应设专柜由专人管理
标记 纠错

答题卡(剩余 道题)

单选题
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110
多选题
111 112 113 114 115 116 117 118 119 120
00:00:00
暂停
交卷