2021年执业药师《药事管理与法规》全真模考卷3

1.

经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 第一类疫苗

A B C D

标记纠错

2.

申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是

A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 第一类疫苗

A B C D

标记纠错

3.

在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当

A. 暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
B. 1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C. 3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D. 申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

A B C D

标记纠错

4.

根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为（）。

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年

A B C D

标记纠错

5.

根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（）。

A. 麻醉药品处方
B. 精神药品处方
C. 医疗用毒性药品处方
D. 妇科处方

A B C D

标记纠错

6.

国家基本药物遴选原则是

A. 临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足
B. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C. 保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
D. 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备

A B C D

标记纠错

7.

经营中药饮片应划分零货称取专库(区)，饮片斗前应写

A. 常用名
B. 地方名称
C. 正名正字
D. 并开药品

A B C D

标记纠错

8.

某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑改批疫苗质量有问题。对本事件的出来措施，错误的是

A. 省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗
B. 县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗
C. 县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告
D. 县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

A B C D

标记纠错

9.

对公民处多少元以下罚款可以适用简易程序

A. 30元
B. 40元
C. 50元
D. 60元

A B C D

标记纠错

10.

《药品管理法实施条例》规定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是

A. 执业药师
B. 主管药师
C. 执业医师
D. 依法经资格认定的药学技术人员

A B C D

标记纠错

11.

根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 医疗检验机构

A B C D

标记纠错

12.

下列属于劣药的认定及按劣药论处的情形是

A. 超过有效期的
B. 变质的
C. 被污染的
D. 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

A B C D

标记纠错

13.

药品批发企业负责售后投诉管理的人员是

A. 必须是专职人员
B. 必须是兼职人员
C. 专职或兼职人员都可
D. 企业的质量负责人

A B C D

标记纠错

14.

下列不属于药品质量监督检验的类型的是

A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 随机检验
D. 指定检验

A B C D

标记纠错

15.

行政处罚的一般程序(普通程序)调查时，行政执法人员

A. 不得少于两人，并应出示证件
B. 不得少于三人，并应出示证件
C. 不得少于四人，并应出示证件
D. 不得少于五人，并应出示证件

A B C D

标记纠错

16.

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是

A. 药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B. 医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C. 药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D. 药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

A B C D

标记纠错

17.

根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为

A. 淡红色
B. 淡绿色
C. 白色
D. 淡黄色

A B C D

标记纠错

18.

药品批发企业发货的原则是

A. 先产先出，近期先出，按生产日期发货
B. 先进先出，近期先出，按生产日期发货
C. 先进先出，近期先出，按批号发货
D. 先产先出，近期先出，按批号发货

A B C D

标记纠错

19.

中药一级保护品种的哪部分在保护期内不得公开

A. 处方组成、剂型
B. 处方组成、保存方法
C. 处方组成、工艺制法
D. 工艺制法、剂型

A B C D

标记纠错

20.

根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A. 药品批发企业增设大型仓库
B. 药品零售企业变更经营方式
C. 药品批发企业变更法定代表人
D. 药品批发企业增加“疫苗”经营范围

A B C D

标记纠错

21.

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指

A. 参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
B. 参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
C. 参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
D. 参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为

A B C D

标记纠错

22.

处方药与非处方药分类依据是

A. 药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
B. 药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径
C. 药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径
D. 药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径

A B C D

标记纠错

23.

根据《医疗机构药事管理规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的

A. 一般的不良反应
B. 较重的不良反应
C. 轻微的不良反应
D. 严重的不良反应

A B C D

标记纠错

24.

药品广告须经

A. 企业所在地市级药品监督管理部门批准
B. 企业所在地工商行政管理部门批准
C. 企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
D. 企业所在地新闻监督管理部门批准

A B C D

标记纠错

25.

医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理，精神药品处方

A. 至少保存1年
B. 至少保存2年
C. 至少保存3年
D. 至少保存4年

A B C D

标记纠错

26.

根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为

A. 红色专有标识
B. 黄色专有标识
C. 单色专有标识
D. 绿色专有标识

A B C D

标记纠错

27.

依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定，关于互联网药品交易说法错误的是

A. 提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性
B. 向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品
C. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D. 通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务

A B C D

标记纠错

28.

下列属于药学工作人员对服务对象的职业道德规范的是

A. 彼此尊重，同护声誉
B. 敬德修业，共同进步
C. 规范采购，维护质量
D. 科学严谨，理明术精

A B C D

标记纠错

29.

生产中药饮片必须持有

A. 《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B. 《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
C. 《药品种植许可证》、《药品GAP证书》
D. 《药品生产许可证》、《药品GAP证书》

A B C D

标记纠错

30.

简称GSP的是

A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范

A B C D

标记纠错

31.

生产者销售者喜爱产品中掺杂、掺假，以假充真，以此充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额二十万元以上不满五十万元的

A. 处二年以上五年以下有七徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
B. 处二年以上五年以下有期徒刑，并处销售金额一倍以上三倍以下罚金
C. 处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额一倍以上二倍以下罚金
D. 处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

A B C D

标记纠错

32.

违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关

A. 药品监督管理部门
B. 物价管理部门
C. 工商行政管理部门
D. 卫生行政管理部门

A B C D

标记纠错

33.

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的

A. 专属性
B. 有效性
C. 安全性
D. 给药途径

A B C D

标记纠错

34.

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

A. 开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B. 经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的.必须报原批准部门审核批准
D. 经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品

A B C D

标记纠错

35.

甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

A. 将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用
B. 在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告
C. 依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂
D. 突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报告

A B C D

标记纠错

36.

根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法，正确的是

A. 进修医师在进修的医疗机构不具有处方权
B. 进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权
C. 进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权
D. 进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权

A B C D

标记纠错

37.

依照本位码编制规则药品编码本位码的第3位是

A. 药品国别码
B. 药品类别码
C. 药品本体码
D. 校验码

A B C D

标记纠错

38.

药品批发企业从事质量管理和验收的工作人员

A. 不需要在职在岗
B. 不必在职但必须在岗
C. 在职但不必须在岗，不得兼职其他工作
D. 应该在职在岗，不得兼职其他工作

A B C D

标记纠错

39.

国家基本药物的遴选原则不包括

A. 质量稳定
B. 安全有效
C. 价格合理
D. 使用方便

A B C D

标记纠错

40.

在药品批发企业内部对药品质量管理具有裁决权的是

A. 验收人员
B. 养护人员
C. 销售人员
D. 质量负责人

A B C D

标记纠错

41.

冻干产品批的划分

A. 以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批
B. 在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批
C. 以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批
D. 可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

A B C D

标记纠错

42.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

A. 从其他医疗机构紧急借用
B. 从定点生产企业紧急借用
C. 要求患者找其他医疗机构购买使用
D. 对患者说明情况，请患者自行解决

A B C D

标记纠错

43.

依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，应在几日内完成调查报告

A. 1日
B. 2日
C. 3日
D. 7日

A B C D

标记纠错

44.

药品零售企业的质量负责人应具有

A. 执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称
B. 药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称
C. 药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称
D. 药学专业的技术职称

A B C D

标记纠错

45.

药品零售中处方审核人员应是

A. 执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称
B. 药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称
C. 药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称
D. 药学专业的技术职称

A B C D

标记纠错

46.

药品零售企业的质量管理人员应具有

A. 执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称
B. 药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称
C. 药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称
D. 药学专业的技术职称

A B C D

标记纠错

47.

药品零售企业的药品检验人员应具有

A. 执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称
B. 药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称
C. 药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称
D. 药学专业的技术职称

A B C D

标记纠错

48.

企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,具有完整保存交易记录的

A. 能力、设施和设备
B. 设施、设备及相关管理制度
C. 药品配送系统
D. 管理制度与措施企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,

A B C D

标记纠错

49.

企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,对上网交易的品种有完整的

A. 能力、设施和设备
B. 设施、设备及相关管理制度
C. 药品配送系统
D. 管理制度与措施

A B C D

标记纠错

50.

企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,具有与上网交易的品种相适应的

A. 能力、设施和设备
B. 设施、设备及相关管理制度
C. 药品配送系统
D. 管理制度与措施

A B C D

标记纠错

51.

具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的

A. 能力、设施和设备
B. 设施、设备及相关管理制度
C. 药品配送系统
D. 管理制度与措施

A B C D

标记纠错

52.

医疗机构门急诊药品调剂室应当实行

A. 集中调配供应
B. 单剂量调剂配发
C. 按日剂量配发
D. 大窗口或者柜台式发药

A B C D

标记纠错

53.

住院(病房)药品调剂室对注射剂

A. 集中调配供应
B. 单剂量调剂配发
C. 按日剂量配发
D. 大窗口或者柜台式发药

A B C D

标记纠错

54.

住院(病房)药品调剂室对口服制剂药品实行

A. 集中调配供应
B. 单剂量调剂配发
C. 按日剂量配发
D. 大窗口或者柜台式发药

A B C D

标记纠错

55.

肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行

A. 集中调配供应
B. 单剂量调剂配发
C. 按日剂量配发
D. 大窗口或者柜台式发药

A B C D

标记纠错

56.

医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是

A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 第一类疫苗

A B C D

标记纠错

57.

药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是

A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 第一类疫苗

A B C D

标记纠错

58.

经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物是

A. 限制使用级抗菌药物
B. 特殊使用级药物
C. 初级抗菌药物
D. 非限制使用级抗菌药物

A B C D

标记纠错

59.

指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物是

A. 限制使用级抗菌药物
B. 特殊使用级药物
C. 初级抗菌药物
D. 非限制使用级抗菌药物

A B C D

标记纠错

60.

具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物

A. 限制使用级抗菌药物
B. 特殊使用级药物
C. 初级抗菌药物
D. 非限制使用级抗菌药物

A B C D

标记纠错

61.

疗效、安全性方面的临床资料较小的抗菌药物

A. 限制使用级抗菌药物
B. 特殊使用级药物
C. 初级抗菌药物
D. 非限制使用级抗菌药物

A B C D

标记纠错

62.

根据201 1年新版的《医疗机构药事管理规定》，二级医院临床药师不少于几名

A. 1
B. 3
C. 5
D. 8

A B C D

标记纠错

63.

根据2011年新版的《医疗机构药事管理规定》，三级医院临床药师不少于几名

A. 1
B. 3
C. 5
D. 8

A B C D

标记纠错

64.

行政机关受理行政许可申请时，申请事项不需要取得行政许可

A. 行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人
B. 行政机关负有告知的义务
C. 行政机关应当允许申请人当场更正
D. 行政机关负有告知其向有权机关申请的义务

A B C D

标记纠错

65.

行政机关受理行政许可申请时，申请事项不属于本行政机关职权范围

A. 行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人
B. 行政机关负有告知的义务
C. 行政机关应当允许申请人当场更正
D. 行政机关负有告知其向有权机关申请的义务

A B C D

标记纠错

66.

行政机关受理行政许可申请时，申请材料存在可以当场更正的错误

A. 行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人
B. 行政机关负有告知的义务
C. 行政机关应当允许申请人当场更正
D. 行政机关负有告知其向有权机关申请的义务

A B C D

标记纠错

67.

行政机关受理行政许可申请时，申请材料不全需要补全

A. 行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人
B. 行政机关负有告知的义务
C. 行政机关应当允许申请人当场更正
D. 行政机关负有告知其向有权机关申请的义务

A B C D

标记纠错

68.

医疗机构购进药品，必须建立并执行进货

A. 药品验收记录
B. 验收制度
C. 通风措施
D. 供货单位

A B C D

标记纠错

69.

医疗机构购进药品，应建有真实完整的

A. 药品验收记录
B. 验收制度
C. 通风措施
D. 供货单位

A B C D

标记纠错

70.

医疗机构购进药品的记录必须注明药品的

A. 药品验收记录
B. 验收制度
C. 通风措施
D. 供货单位

A B C D

标记纠错

71.

医疗机构储存药品，应采取必要的

A. 药品验收记录
B. 验收制度
C. 通风措施
D. 供货单位

A B C D

标记纠错

72.

对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是

A. 暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事
B. 1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C. 3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
D. 申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

A B C D

标记纠错

73.

根据《药品说明书和标签管理规定》，用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明

A. 药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B. 药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C. 药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D. 药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

A B C D

标记纠错

74.

根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药的标签应当注明

A. 药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B. 药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C. 药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D. 药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

A B C D

标记纠错

75.

根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，一级召回在

A. 1日内
B. 2日内
C. 3日内
D. 7日内

A B C D

标记纠错

76.

根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在

A. 1日内
B. 2日内
C. 3日内
D. 7日内

A B C D

标记纠错

77.

根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，三级召回在

A. 1日内
B. 2日内
C. 3日内
D. 7日内

A B C D

标记纠错

78.

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于

A. 再注册申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请

A B C D

标记纠错

79.

进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药口的注册申请属于

A. 再注册申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请

A B C D

标记纠错

80.

仿制经注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

A. 再注册申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请

A B C D

标记纠错

81.

湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186．325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186，325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。

关于复方磷酸可待因口服液零售管理，不正确的是

A. 设置专柜由专人管理、专册登记
B. 列入必须凭处方销售的处方药管理
C. 除处方药外，非处方药一次销售不得超过5个最小包装
D. 如发现销售超道正常医疗需求，大量、多次购买含可待因复方口服溶液，需登记身份证号

A B C D

标记纠错

82.

湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186．325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186，325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。

湖北诺盛医药有限公司违反了含特殊药品的复方制剂的经营管理规定，不正确的是

A. 未从定点生产企业购进
B. 现金交易
C. 未建立销售档案
D. 未核实资质文件和采购人员身份证明

A B C D

标记纠错

83.

湖北诺盛医药有限公司于2014年1月15日至7月7日，从南京星银药业集团有限公司购进该公司生产的复方磷酸可待因口服溶液共186．325万瓶；未建立真实完整的购进验收入库记录；采取现金交易，且未开具销售票据，未收集客户资质证明，未建立完整的客户档案，致使购进的186，325万瓶复方磷酸可待因口服溶液去向不明。

湖北诺盛医药有限公司未按照《药品经营质量管理规范》经营药品，致使含特殊药品复方制剂药品去向不明，对其作出处罚的单位应是

A. 国家食品药品监督管理部门
B. 湖北省食品药品监督管理部门
C. 国家卫生行政机关
D. 湖北省卫生行政机关

A B C D

标记纠错

84.

基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

实旌基本药物制度的目标不正确的是

A. 提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求
B. 维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义
C. 医疗机构采取“以药补医”的运行机制
D. 规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担

A B C D

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85.

基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

基本药物制度补偿模式，以奖代补是指

A. 中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定
B. 中央财政奖补资金为多次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定
C. 基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证
D. 基层医疗卫生机构的部分收入上缴财政专户，其部分支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证

A B C D

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86.

基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

基本药物制度补偿模式，收支两条线是指

A. 中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定
B. 中央财政奖补资金为多次次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定
C. 基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证
D. 基层医疗卫生机构的部分收入上缴财政专户，其部分支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证

A B C D

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87.

基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受实施基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。

为减轻群众看病经济负担，要严格监管药品价格过高过快增长，其中基本药物的采购环节监管就尤为重要。基本药物采购的相关责任主体是

A. 省级卫生行政部门
B. 国家卫生行政部门
C. 省级食品药品监督管理部门
D. 国家食品药品监督管理部门

A B C D

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88.

根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。

卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液属于

A. 假药
B. 劣药
C. 违法生产
D. 监测期新药

A B C D

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89.

根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。

根据上述情况，卓峰制药应受到的行政处罚是

A. 没收部分违法生产、销售的药品和违法所得
B. 处违法生产、销售的药品货值金额的一倍以上五倍以下的罚款
C. 责令停产、停业整顿，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
D. 直接负责的主管人员和其他直接责任人员三年内不得从事药品生产、经营活动

A B C D

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90.

根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。

监督抽验的含义是

A. 是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
B. 是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
C. 药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验
D. 指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验.检验合格的，才准予销售的强制性药品检验

A B C D

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91.

王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。

按照国家有关规定，王某参加执业药师免试科目是

A. 药学专业知识(一)和药学专业知识(二)
B. 药学专业知识(一)和药事管理与法规
C. 药学专业知识(一)和药学综合知识与技能
D. 药学专业知识(二)和药事管理与法规

A B C D

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92.

王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。

王某取得执业药师资格后，不予注册的情形不包括

A. 经执业单位同意
B. 不具备完全民事行为能力
C. 受刑事处罚不满2年
D. 受过取消执业药师执业资格处分不满2年

A B C D

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93.

王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。

王某在执业过程中，应当具备的职业道德准则叙述错误的是

A. 救死扶伤，不辱使命
B. 尊重患者，平等相待
C. 依法执业，质量第一
D. 进德修业，珍视声誉

A B C D

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94.

王某药学专业中专毕业，在医院药房已连续从事药学专业23年，且已聘为副主任药师。

王某在药学服务过程中应当遵守的行为规范叙述错误的是

A. 奉献知识，维护健康
B. 在岗执业，标示明确
C. 尊重同仁，密切协作
D. 诚信服务，一视同仁

A B C D

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95.

某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

该医疗机构发现其使用的某进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的

A. 县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B. 县级药品监督管理部门、卫生行政部门
C. 市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D. 市级药品监督管理部门、卫生行政部门

A B C D

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96.

某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

该医疗机构应当采取的处置措施不包括

A. 积极救治患者
B. 立即采取暂停药品的使用等紧急措施
C. 迅速开展临床调查，7日内完成调查报告
D. 每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告

A B C D

标记纠错

97.

某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

该疫苗出现的药品不良反应属于

A. 一般不良反应
B. 新的不良反应
C. 严重的不良反应
D. 罕见的不良反应

A B C D

标记纠错

98.

某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方

该处方的印届4用纸为

A. 淡黄色
B. 淡绿色
C. 淡红色
D. 白色

A B C D

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99.

某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方

该处方不得超过

A. 一次常用量
B. 3日常用量
C. 7日常用量
D. 日常用量

A B C D

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100.

某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方

该处方应当保存

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

A B C D

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101.

《国家药品安全“十二五“规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有

A. 到“十二五”末，中药标准主导国际标准制定
B. 到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
C. 到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
D. 到“十二五”末，药品经营100％符合《药品经营质量管理规范》要求

A B C D

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102.

药品品种从国家基本药物目录中调出的情形有

A. 药品标准被取消的
B. 国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
C. 发生严重不良反应的
D. 根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

A B C D

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103.

下面说法错误的是

A. 在库药品实行色标管理，其中待确定药品为黄色
B. 价格昂贵的抗菌药物不属于特殊使用级抗菌药物
C. 医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种
D. 特殊使用级抗菌药物可以在门诊使用

A B C D

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104.

医疗机构合理用药的原则有

A. 安全
B. 便利
C. 有效
D. 经济

A B C D

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105.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

A. 符合药用要求
B. 符合保障人体健康和安全的标准
C. 经国务院药品监督管理部门批准注册
D. 是国务院药品监督管理部门公布的品种

A B C D

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106.

同一药品生产企业生产的同一药品，药品的规格和包装规格均相同的，哪些方面必须一致

A. 标签格式
B. 标签颜色
C. 标签内容
D. 批号

A B C D

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107.

根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用

A. 药品通用名称
B. 复方制剂药品名称
C. 药品商品名称
D. 新活性化合物的专利药品名称

A B C D

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108.

《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括

A. 实行专人管理
B. 建立专用账册
C. 设立独立的专库或专柜存储
D. 实行双人双锁管理
E. 设立监控报警设施

A B C D E

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109.

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药叙述，正确的有

A. 甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B. 执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C. 可不凭医师处方销售甲类非处方药
D. 执业药师对医师处方不得擅自更改

A B C D

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110.

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当

A. 服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作
B. 在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务
C. 注意收集药品不良反应信息
D. 不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐

A B C D

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111.

药品批发企业验收药品时应当

A. 企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查
B. 拼箱药品不必开箱检查至最小包装
C. 按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收
D. 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查

A B C D

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112.

抗菌药物临床应用异常情况及其处理方式包括

A. 企业违规销售的抗菌药物
B. 经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物
C. 频繁发生严重不良事件的抗菌药物
D. 半年内使用量始终居于前列的抗菌药物

A B C D

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113.

下列说法正确的是

A. 抗菌药物临床应用管理办法仅适用于三级医疗机构的抗菌药物临床应用管理
B. 医疗机构应当每6个月将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案
C. 药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格
D. 抗菌药物共分三级进行管理

A B C D

标记纠错

114.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有

A. 限制使用级抗菌药物
B. 常用药品
C. 急救药品
D. 诊断药品

A B C D

标记纠错

115.

开办药品经营企业必须具备的条件有

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D. 具有保证所经营药品质量的规章制度

A B C D

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116.

医药卫生体制改革药品价格形成机制的主要内容

A. 调整政府管理药品价格范围
B. 药品价格实行分级管理
C. 政府制定药品价格原则上按照通用名称制定统一价格
D. 科学确定药品之间的差比价关系

A B C D

标记纠错

117.

零售企业药品陈列要求中正确的是

A. 非药品应当设置专区进行经营
B. 第二类精神药品可以陈列‘在货架
C. 经营的罂粟壳不得陈列
D. 药品陈列时应避免阳光直射

A B C D

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118.

撤销行政许可的情形有

A. 行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的
B. 超越法定职权作出准予行政许可决定的
C. 违反法定程序作出准予行政许可决定的
D. 对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的

A B C D

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119.

医院药学工作的职业道德要求有

A. 维护患者利益，提高生活质量
B. 合法采购，规范进药
C. 精心调剂，热心服务
D. 精益求精，确保质量

A B C D

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120.

医疗机构购进药品的记录必须注明

A. 通用名称
B. 生产厂商
C. 购进价格
D. 购货日期

A B C D

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2021年执业药师《药事管理与法规》全真模考卷3

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