101.布地奈德福莫特罗粉吸入剂药品说明书的部分内容节选如下,请结合问题作答:
【适应证】
本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2受体激动剂的哮喘患者的常规治疗:吸入皮质激素和“按需”使用短效β2受体激动剂不能很好地控制症状的患者;或应用吸入皮质激素和长效β2受体激动剂,症状已得到良好控制的患者。
【用法用量】
本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药,并根据病情的严重程度调节剂量。这不仅在开始使用复方制剂时需要注意,当需要调节维持剂量时也需要注意。如果某个患者所需联合治疗的剂量超出了复方制剂的范围,则应增开适当剂量的β2受体激动剂和(或)皮质激素的单药吸入制剂。对于本品,有两种使用方法:
a.维持治疗:本品作为常规维持治疗,另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药。建议患者任何时候均随身携带另配的快速支气管扩张剂。成人:1~2吸/次,一日2次,有些患者可能需要使用量达到4吸/次,一日2次。青少年(12~17岁):1~2吸/次,一日2次。儿童(6岁和6岁以上):2吸/次,一日2次。在常规治疗中,当一日2次剂量可有效控制症状时,应逐渐减少剂量至最低有效剂量,甚至一日1次给予本品。快速支气管扩张剂用量的增加表明潜在病情有所加重,应重新评估哮喘治疗。低于6岁的儿童:不推荐低于6岁的儿童使用本品。
b.维持、缓解治疗:本品作为日常维持治疗,和按需缓解治疗。患者除了按日常维持剂量使用外,还可在症状加重时按需使用本品,患者应该被告知随身携带本品,用于缓解治疗。对于下列患者应特别考虑使用本品维持、缓解治疗:哮喘控制不佳和过于频繁地使用缓解药物。既往有哮喘加重而需要医疗干预。如果患者频繁地按需吸入本品,需要严密监测剂量相关的不良反应。
成人和青少年(12岁及12岁以上):推荐的维持剂量为每日2吸,可以早晚各吸入1吸,也可以在早上或晚上一次吸入2吸。在有症状出现的情况下,额外吸入1吸。如果在使用几分钟后,症状仍然没有得到缓解,需再另加1吸。单次使用不得超过6吸。每日总剂量通常不需要超过8吸,但在短期内可增加到12吸。强烈建议每日使用需要超过8吸的患者就诊,应该再次评估患者并重新考虑调整维持用药。12岁以下的儿童:不建议使用本品维持、缓解疗法。
特殊患者群:老年患者不需要调整剂量。尚无肝肾功能损害的患者使用本品的资料。因为布地奈德和福莫特罗主要通过肝脏代谢清除,故严重肝硬化患者的药物暴露量估计会增加。
【不良反应】
口咽部念珠菌感染是由药物沉积引起。为降低口咽部念珠菌感染风险,建议患者在每次使用维持剂量后用水漱口。出现口咽部念珠菌感染时,通常采用局部抗真菌治疗,无需终止吸入皮质类固醇。若已出现口咽部鹅口疮,患者在按需吸入后也应该用水漱口。
【注意事项】
运动员慎用。
在停用本品时需要逐渐减少剂量。不能突然停止使用。应向患者建议随身携带缓解吸入药品,如本品(对于使用本品维持、缓解疗法的患者)或其他快速起效的支气管扩张剂(对于使用本品作维持治疗的患者)。
儿童人群:对于长期使用吸入皮质激素的儿童,建议定期监测其身高情况。假如生长变缓,应对治疗进行再评估,其目的是,如果可能,将吸入皮质激素剂量减至维持有效控制哮喘症状的最低剂量;应仔细权衡皮质激素治疗的益处和可能造成生长抑制的风险。另外,应推荐患者到专业儿科呼吸医生处就诊。有限的长期研究数据显示,大多数接受吸入布地奈德治疗的儿童和青少年最终达到了目标成人身高。然而,也确实观察到初始但是短暂的(相对)高度增长减少(约1cm),一般发生在治疗的第一年。对驾驶和操作机器能力的影响:本品对驾驶和操作机器能力无或仅有可忽略的影响。
【药物相互作用】
药代动力学的相互作用CYP3A4的强抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑,伏立康唑、泊沙康唑、克拉霉素、泰利霉素、奈法唑酮和HIV蛋白酶抑制剂)会显著增加布地奈德的血药浓度,应避免合并使用。如果必须合并使用抑制剂和布地奈德,两药使用的间隔时间应尽量长。在患者使用CYP3A4强抑制剂期间,不建议使用本品的维持、缓解治疗。
CYP3A4强抑制剂酮康唑,200mg剂量,每日1次,合并使用口服布地奈德(单剂量3mg),血药浓度平均升高6倍。在布地奈德给药12小时后使用酮康唑,血药浓度平均升高3倍,表明分开给药可减少血浆浓度增加。高剂量布地奈德吸入剂的相互作用数据显示,伊曲康唑200mg每日1次,与吸入布地奈德(单剂量1000μg)合并用药时,布地奈德血药浓度会
明显提高(平均4倍),但上述数据有限。药效动力学的相互作用
β受体阻断剂能减弱或抑制福莫特罗的作用。本品不应与β受体阻断剂(包括滴眼液)一起使用,除非有充足的理由。同时与单胺氧化酶抑制剂合用,包括特性相似的物质,如呋喃唑酮和丙卡巴肼,可能会突然引起高血压反应。同时使用其他β肾上腺素药物或抗胆碱能药物有潜在的扩支气管协同作用。β2受体激动剂治疗可能会导致低钾血症,而黄嘌呤衍生物、皮质激素及利尿剂合并治疗可能会加重低血钾。没有观察到布地奈德和福莫特罗与任何其他治疗哮喘的药物间有相互作用。仅在成人中实施过药物相互作用研究。
根据说明书判断,可使用布地奈德福莫特罗粉吸入剂治疗的情形是