2021年执业药师考试《药事管理与法规》名师预测卷3

说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是

可做广告的药品是

关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是

药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是

非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的

根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是（）。

吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用量为

麻醉药品处方保存

第一类精神药品处方保存

第二类精神药品处方保存

执业药师对待患者不得有任何歧视性行为，体现了

黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于

在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是

根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于

根据《2017年兴奋剂目录》，兴奋剂的品种不包括

医疗机构有关罂粟壳管理的说法，错误的是

市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续，并将

根据《药品召回管理办法》规定，三级召回，药品生产企业应在多少小时内，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过

负责中药饮片临方炮制工作的中药学专业技术人员应当具有炮制经验

以下不是药品召回责任主体的是

可以接受委托生产的药品是

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

医疗用毒性药品处方保存

依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

应列在药品说明书[不良反应]项下的内容是

应列在药品说明书[注意事项]项下的内容是

以下不属于我国城镇职工基本医疗保险的重点内容的是

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供的资料不包括

按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定标识的是

全民公平获得基本药物的重要保障是

根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

根据药品安全隐患的严重程度，实施一级召回的是

关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是

根据《互联网药品信息服务管理办法》有效期届满，持证单位需要继续提供互联网药品信息服务的，应当在有效期届满前多长时间申请换证

某县医院对其配置的医院制剂A，可以采取的措施是

分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种实行

下列属于行政诉讼受案范围的是

关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定，下列说法错误的是

药品管理法律体系按照法律效力等级由低到高排序，正确的是

甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》，关于《药品目录》的构成、分类和支付规定，说法错误的是

医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应

下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A型药品不良反应的发病机制是

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于第二类疫苗流通管理的说法，错误的是

根据《药品经营质量管理规范》，下列有关药品陈列说法错误的是

有关进口药材申请与审批的说法，错误的是

首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，备案应当报

国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指

《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是

根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是

消费者在购买商品时，不享有的权利是

药品标签上有效期的具体表述形式正确的为

我国实施基本药物制度的目标不包括

有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是

执业药师欲变更执业地区，应当

根据《药品生产质量管理规范》，按照批的划分原则，灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是

不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是

我国国家药品储备的主管部门是

药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须

根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是

关于消费者权益的说法，错误的是

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现新的不良反应，其报告时限是

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业的说法，正确的是

《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于

经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是

有关中药饮片的说法，错误的是

进口在香港地区生产的药品应取得

下列叙述中，不符合我国中药管理规定的是

提供蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)，新药是指

关于建立基本药物优先选择和合理使用制度的说法，错误的是

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，向本行政区域内定点批发企业通报已取得《印鉴卡》的医疗机构名单的部门是

首次进口属于补充维生素的保健食品，该保健食品的注册号或备案号格式可以是

属于第一类精神药品的是

国内生产用于祛斑的化妆品，该化妆品批准文号格式可以是

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的

至少检查一个最小包装的是

根据《处方管理办法》,医疗机构为门诊一般患者开具吗啡缓释片，每张处方的最大用量为

是资源严重减少的主要常用野生药材物种，又是毒性药品中药品种的是

根据《处方管理办法》,医疗机构为住院患者开具地西泮片，每张处方一般不得超过

根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为，急诊处方不得超过

在人工作业的仓库储存药品，按质量状态实行色标管理,准备出库销售应挂

城乡集市贸易市场可以出售的药品是

根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品属于

《执业药师资格制度暂行规定》规定 , 在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业执业的应办理

某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。

共计查获印度产“易瑞沙”等抗癌药品，按正品价值统计涉案金额超过100万元，销售金额超过50万元。据了解，目前我国批准进口的“易瑞沙”等治疗肿瘤特效药，不包括印度生产的。

上述信息中的未经批准进口的印度生产的抗肿瘤药，应定性为

某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。

共计查获印度产“易瑞沙”等抗癌药品，按正品价值统计涉案金额超过100万元，销售金额超过50万元。据了解，目前我国批准进口的“易瑞沙”等治疗肿瘤特效药，不包括印度生产的。

甲患有癌症，通过互联网从何某处购买印度产“易瑞沙”自用。关于此事件的说法，错误的是

某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。

共计查获印度产“易瑞沙”等抗癌药品，按正品价值统计涉案金额超过100万元，销售金额超过50万元。据了解，目前我国批准进口的“易瑞沙”等治疗肿瘤特效药，不包括印度生产的。

根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》。印度产“易瑞沙”销售金额已经超过50万元，应该认定为

某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。

共计查获印度产“易瑞沙”等抗癌药品，按正品价值统计涉案金额超过100万元，销售金额超过50万元。据了解，目前我国批准进口的“易瑞沙”等治疗肿瘤特效药，不包括印度生产的。

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业的说法，错误的是

药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。

药品批发企业甲首次购进盐酸曲马多片时，属于应当查验并索取的材料是

药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。

根据上述信息，药品批发企业甲按规定对到货的盐酸曲马多片和胰岛素验收，下列说法错误的是

药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。

根据上述信息，关于药品批发企业甲、乙、丙的经营行为和经营范围，说法错误的是

A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。

关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法，正确的是

A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。

关于执业医师乙的抗菌药物处方资格的说法，错误的是

A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。

执业医师乙为患者开具临床应用证明安全有效、对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦时，应考虑到出现的用药指征是

2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

上述信息中更改生产批号的六味地黄丸应认定为

2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

根据上述信息，该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是

2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

对于上述信息中的药品生产企业和主要负责人可能承担的法律责任的说法，正确的是

2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

上述信息中的医疗机构工作人员刘某的行为可以认定为

某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

根据上述信息，该企业可以经营的品种是

某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

根据上述信息，下列关于该企业销售艾司唑仑片的分析，正确的是

某区药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有艾司唑仑片10盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的艾司唑仑片系从区域性药品批发企业业务员张某手中购入，一共购人了10瓶。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某未在岗。

该药品零售企业具有审方资格的执业药师李某不在岗时，应采取的措施

药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。

根据上述信息，甲药品经营企业可以经营的药品是

药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。

根据上述信息，甲药品经营企业陈列药品的做法，正确的是

药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。

关于甲药品经营企业销售含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)的说法，错误的是