2015年执业药师考试《药事管理与法规》真题

属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是

由国家药品监督管理部门审批的是

由省级药品监督管理部门审批的是

由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为

违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责任人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，这个年限是

对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是

吊销许可证属于

责令停产停业属于

因药品缺陷向患者赔偿属于

下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是

非处方药遴选的主要原则是

已经超过药品有效期的应挂

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是

属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是

根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中，采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是

某药品的生产批号为140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为

消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是

根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括

《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是

按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于

按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是

根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是

产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是

产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是

产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是

医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是

余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

中药一级保护品种的最低保护年限是

中药二级保护品种的最低保护年限是

根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期药物治疗作用初步评价阶段属于

关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法不正确的是（ ）。

国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（ ）。

下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是（ ）。

关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是（ ）。

下列内容不属于执业药师职责范畴的是（ ）。

关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（ ）。

根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生成、销售劣药造成下列情形的，应认定为"对人体健康造成严重危害"的是（ ）。

根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（ ）。

下列关于基本医疗保险品目录的说法，错误的是（ ）。

我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（ ）。

下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是（ ）。

承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门（ ）。

关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（ ）。

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于"不正当竞争行为"的是（ ）。

药品零售连锁企业经批准可以销售（ ）。

关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是（ ）。

不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是（ ）。

中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（ ）。

下列关于中药饮片管理说法，错误的是（ ）。

现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（ ）。

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是（ ）。

按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是（ ）。

《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括（ ）。

下列关于药品标准的说法，错误的是（ ）。

下列品种中不属于医疗用毒性药品的是（ ）。

依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用化妆品。下列属于非特殊用途的化妆品的是（ ）。

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是（ ）。

医疗机构门诊开具麻醉药品(非缓控释制剂)，每张处方用量要求为（ ）。

医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为（ ）。

医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为（ ）。

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为（ ）。

负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（ ）。

负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（ ）。

制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是（ ）。

在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是（ ）。

在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（ ）。

野生药材物种属于自然淘汰法的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（ ）。

根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是（ ）。

分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是（ ）。

由其他企业退回的药品应挂（ ）。

准备出库销售应挂（ ）。

消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是（ ）。

根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》，属于第一类精神药品的是（ ）。

国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（ ）。

未曾在中国境内外上市销药品的注册申请属于（ ）。

国家基本药物遴选的主要原则是（ ）。

某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为（ ）。

A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品生产许可证》。

某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品生产许可证》。

某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。

某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。

余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。